דרושים מנהל רגולציה ומע’ איכות

נמצאו 31 משרות סנן
מוביל/ת פרויקטים בתחום הרגולציה לחברת מדיקל דיוויס מצליחה
פורסם לפני 5 שעות לפי פארמה ג’וב
  • תל אביב, פתח תקווה, בקעת אונו וג. שמואל, חולון ובת ים, רמת גן וגבעתיים
  • משרה מלאה, משרה בכירה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת מכשור רפואי גלובלית דרוש/ה מוביל/ת פרויקטים בתחום הרגולציה.
התפקיד כולל:
o כתיבת מסמכי הגשה לרשויות
o ניהול מו"מ עם רשויות בריאות
o ניהול תהליך הכתיבה וההגשה עד שלב אישור המוצר
o טיפול בפרויקטים במחלקת רגולציה.
עבודה מגוונת בכפיפות לסמנכ"ל הרגולציה בחברה.
דרישות
* תואר ראשון ומעלה במדעי החיים/רוקחות- חובה!
* ניסיון ברגולציה של מכשור רפואי לפחות 3 שנים- חובה!
* ניסיון עם מוצר שמשלב תוכנה- יתרון
* אנגלית ברמה גבוהה מאד - חובה!
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6643310
אחראי/ת פרוייקטים ברישום לשוק ארה"ב בחברת פארמה מצליחה
פורסם לפני 5 שעות לפי פארמה ג’וב
  • מודיעין, רחובות ויבנה, תל אביב, ראשון לציון ונס ציונה, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת פארמה גלובלית דרוש/ה אחראי/ת פרוייקטים ברישום לשוק ארה"ב.
התפקיד כולל אחריות להכנה ובדיקה של תיקי רישום לשוק ארה"ב, עבודה מול ממשקים רבים במפעל ובחו"ל , עבודה מול FDA ומשרד הבריאות.
דרישות
* בוגר/ת תואר ראשון בכימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית או רוקחות- חובה!
* תואר שני בתחום רלוונטי- יתרון משמעותי
* ניסיון של לפחות שנתיים במחלקת רגולציה מתעשית הפארמה- חובה!
* אנגלית ברמה גבוהה- חובה!
* ניסיון בעבודה מול הרשויות FDA/CE- חובה!
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6643253
עובד/ת איכות ורגולציה לתפקיד שטח מאתגר !
פורסם לפני 5 שעות לפי פארמה ג’וב
  • נתניה ועמק חפר, חדרה וזכרון יעקב, חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, טבריה והכנרת
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה מומחה/ית איכות ורגולציה.
התפקיד כולל הגשות לרשויות הרגולטוריות בחו"ל, תחזוקת תיקים, הכנה לביקורות חיצוניות, חריגות , קפאות ועוד.
** התפקיד מתאים למועדים שרוצים לעשות תפקיד מעניין ומאתגר !
דרישות
- ניסיון קודם בתחום האיכות/רגולציה מתעשית המכשור הרפואי- חובה!
- היכרות מעמיקה עם איזו 13485- חובה!
*** התפקיד מתאים למועמדים גם עם ניסיון מוכח רק באיכות / רק ברגולציה מחברות מדיקל דיוויס .
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6643058
מנהל/ת QA-RA לחברה מובילה !
פורסם לפני 5 שעות לפי פארמה ג’וב
  • בית שמש, רחובות ויבנה, תל אביב, פתח תקווה, ראשון לציון ונס ציונה
  • משרה מלאה, משרה בכירה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת מכשור רפואי גלובלית דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה עם ניסיון !
דרישות
ניסיון בתחום האיכות והרגולציה - חובה !
ניסיון בליווי מבדקים חיצוניים ופנימיים - חובה !
ניסיון בהגשות תיקים לארצות הברית ואירופה - חובה !
אנגלית ברמה גבוהה מאוד- חובה !
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות
משרה מספר 6643042
Design Assurance, assigned to R&D project
פורסם לפני 6 שעות לפי בית למשאבי אנוש (2018) בע"מ
  • תל אביב, בקעת אונו וג. שמואל, ראשון לציון ונס ציונה, חיפה והכרמל, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
הובלה והשתתפות בפעילויות הבטחת איכות בפיתוח
נטילת חלק בתהליכי root cause analysis
העברת פרויקטים מהפיתוח לייצור
נטילת חלק בפעילויות רגולטוריות ותקינה ISO/FDA
דרישות
תואר ראשון בהנדסת מכונות / ביו- רפואה/ מדעים
לפחות 2 שנות נסיון בתחום הפיתוח בתעשיית הפארמה / מדיקל
ניסיון בתעשית המדיקל לתחום הקרדיו – יתרון משמעותי
ניסיון בניסויים קליניים – יתרון משמעותי
• מוכנות לנסיעות לחו"ל
• אנגלית – ברמה מצוינת דיבור קריאה כתיבה
• מספר תקנים: אזור השרון / המרכז
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מהנדס ביו-רפואי | רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות
משרה מספר 6628514
בית למשאבי אנוש (2018) בע"מ
בלעדי לג’וב מאסטר
מנהל/ת רגולציה לחברת MEDICAL DEVICE
פורסם לפני 8 שעות לפי דליה HR (דליה ארד)
  • פתח תקווה
  • משרה מלאה, משרה בכירה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה במרכז הארץ בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה
מטרת התפקיד:
ניהול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות היעד
תיאור הפעילות:
- ניהול תהליכי רישום מוצרי החברה במדינות
שונות (ארה"ב, אירופה, מזרח רחוק, דרום אמריקה),
כולל סימנים מסחריים
- יעול תהליכי הרשום, בקרה על תהליכי
רישום, הבטחת תאימות של מוצרים ותהליכים
- מעקב אחרי שינויים רגולטורים בעולם,
ותקשורם למחלקות השונות
- ניהול צוות עובדים וקבלי משנה
- עבודה שוטפת מול משרדי רישום/גופים
רגולטרים במדינות השונות
- ניהול תקציב
מאפייני התפקיד:
• קשר מול ממשקים פנים וחוץ אירגוניים
• ניהול מספר פרויקטים בו זמנית, תחת לוחות
זמנים צפופים
• הבנה עסקית מוכחת
• טיפול בפרטים
דרישות
דרישות התפקיד:
• תואר ראשון בתחום המדעים/מדעי החיים/ביורפואה/הנדסה רפואית
חובה
• לפחות 7 שנות נסיון בניהול רגולציה מתוך חברת MEDICAL DEVICE
אפשרות למועמדים שהינם מנהלים בחברות יעוץ רגולטורי.
• אנגלית ברמה גבוה/שפת אם – כולל ראיון
ומבחן באנגלית- חובה
• הכרות עם שפות נוספות –יתרון
• אוטוריטה מקצועית
• ניסיון מוכח בניהול תהליכי רישום בחו"ל
• ניהול מספר פרויקטים בו זמנית, תחת לוחות
זמנים צפופים
ניסיון בניהול צוות-לציין סד"ג צוות
ציון ציפיות שכר חודשי ברוטו-חובה.
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | מדעים » אבטחת איכות
משרה מספר 6652371
דרוש/ה מנהל/ת אבטחת איכות בתחום הסביבה לחברה מובילה במרכז
פורסם לפני 8 שעות לפי גפן השמות
  • תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, ראש העין, חוץ לארץ - Relocation
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
תיאור
ריכוז תחום הסמכות תקני ה- ISO, הטמעת וכתיבת נהלים.
בקרה על הטמעת הנהלים בקרב מנהלים ועובדים, הגדרת ההסמכות והדרכות בחברה.
ייעוץ ועריכת מבדקים ללקוחות מחוץ לחברה בתחום איכות סביבה.
אחריות התפקיד:
מיפוי הנהלים הקיימים והקמת מערכת אפקטיבית לניהול ובקרה על העמידה
בדרישות הנוהל, הדרכת עובדים על יישום הנדרש בנוהל ויצירת מנגנון לשיפור
מתמיד. ביצוע סקרים כדוגמת סקר היבטים סביבתיים ואחרים. הכנת דוחות
עמידה בנהלים והכנת החומרים לסקרי הנהלה.
הקמת מנגנון למבדקי אכיפה בתחומי איכות סביבה. מעקב אחר הסמכות עובדים. ביצוע תחקירים ומעקב אחר ביצוע משימות, בניית תוכנית עבודה המותאמת לדרישות התקנים.
עבודה עם ממשקים בארגון ורשויות חיצוניות.
דרישות
מהנדס כימיה/ סביבה - בעל לפחות 3 שנות ניסיון בתעשייה
ניסיון בתחום מערכות ניהול
היכרות עם תחומי ה – ISO 9000, 14001
ניסיון בתחומי נושאי איכות סביבה ( חומרים מסוכנים, שפכים, איכות
אוויר)
כושר הדרכה
יצירתיות
חריצות ודינמיות
יכולת עבודה בריבוי משימות
עבודת צוות ברמה גבוהה
קפדנות והעמקה בפרטים
כפיפות :
סמנכ"ל רגולציה ואיכות סביבה
דרושים בתחומים
מדעים » מנהל אבטחת איכות | רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות
משרה מספר 6619036
גפן השמות
בלעדי לג’וב מאסטר
אחראי/ת/ מנהל איכות לחברה פרמצבטית - אופק התפתחות
פורסם לפני 10 שעות לפי תוצאות יעוץ והשמה
  • ירושלים, מודיעין, רמלה לוד ושוהם, רחובות ויבנה, ראשון לציון ונס ציונה
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה פרמצבטית דרוש/ה אחראי/מנהל איכות .
דאגה לכלל תחומי האיכות בחברה ויישום נוהלי GMP GDP
החל ממיפוי צרכים בחברה מקליטה ועד אחסנה והפצה
שיפור והובלת תהליכי איכות בחברה
הכשרה והדרכת עובדים
דאגה למבדקים פנים ומבדקים של חברות בינלאומיות
וולדציות ,טיפול בתלונות לקוח , צמצום ושיפר תהליכים
דרישות
תואר ראשון- חובה
אנגלית ברמה גבוהה / שפת אם- חובה
ניסיון מוכח בתחום האיכות בדגש על תקני GMP GDP
יכולת ניהול משימות עצמאית
פוטנציאל ניהול צוות
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | מדעים » מנהל אבטחת איכות
משרה מספר 6650461
תוצאות יעוץ והשמה
בלעדי לג’וב מאסטר
עובד QC/QA לחברת מכשור רפואי מובילה בחולון
פורסם לפני 13 שעות לפי חסוי
  • תל אביב, פתח תקווה, ראשון לציון ונס ציונה, חולון ובת ים, רמת גן וגבעתיים
  • משרה מלאה, משרה חלקית
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה בתחום המכשור הרפואי הממוקמת בחולון דרוש /ה עובד /ת לצוות ה-QC/QA.
משרה מלאה בתנאים מעולים.
דרישות
ניסיון בתחום המכשור הרפואי / מתכלים רפואיים
מגורים באזור המרכז
אנגלית ברמה גבוהה
* ניסיון במכשור רפואי אלקטרוני לא נדרש
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | מכונות ותעשיה » מבקר איכות
משרה מספר 6626575
למפעל בבית שמש דרוש/ה מנהל/ת רישוי
פורסם לפני 13 שעות לפי חסוי
  • ירושלים, בית שמש, מודיעין, רמלה לוד ושוהם, רחובות ויבנה
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה העוסקת בתחום האגרו-כימיה דרוש /ה מנהל/ת למחלקת רישום ורגולציה
במסגרת התפקיד- ניהול צוות עובדים, בדיקה והכנה של תיקי רישוי, אחריות על פרויקטים ועבודה מול רשויות
דרישות
* ניסיון ברישוי בארץ -חובה *ניסיון בהגשת תיקים טוקסיקולוגיים ותיקים ביולוגים לרשויות בישראל-חובה * ניסיון בהתנהלות מול רשויות רגולטוריות(הגנת הצומח וכ"ו)- חובה * ניסיון באיתור ועבודה מול ספקים בחו"ל- חובה
*תואר ראשון ומעלה בתחום מדעי החיים, ביוטכנולוגיה, מדעי הצמח,כימיה-חובה *אנגלית ברמה גבוהה- חובה, שפות נוספות – יתרון * ניסיון ברישוי בחו"ל -יתרון *שליטה בתוכנות office -חובה
דרושים בתחומים
טבע וחקלאות » אגרונום | רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות
משרה מספר 6648818
1234הבא »
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.