דרושים מנהל רגולציה ומע’ איכות

נמצאו 27 משרות סנן
חברה יצרנית בתחום האלקטרוניקה מחפשת מהנדס/ת וולידציה מנוסה
פורסם לפני 4 שעות ע"י יו.אס.אר מערכות אלקטרוניקה
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עכו נהריה וגליל מערבי, עפולה נצרת ובית שאן, הגליל והגולן
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
חברה יצרנית בתחום האלקטרוניקה מחפשת מהנדס/ת וולידציה מנוסה
מיקום- כרמיאל
לרגל הרחבת מחלקת הנדסה אנו מגייסים מהנדס/ת וולידציה מנוסה.
התפקיד כולל:
אחריות מקצועית על תחום הוולידציה.
כתיבת פרוטוקולים לוולידציה (IQ, OQ, PQ), ליווי בהרצת הוולידציה, עריכת דו"חות סיכום וכתיבת המלצות לשיפור.
דרישות
השכלה: תואר ראשון בתחומי ההנדסה: איכות / אלקטרוניקה / מכונות.
ניסיון בוולידציות בתעשייה בתחום הרפואי.
ניסיון בכתיבת פרוטוקולים לוולידציה (IQ, OQ, PQ) וביצוע דו"חות בפועל.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה!
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » מהנדס ולידציה
משרה מספר 6499130
יו.אס.אר מערכות אלקטרוניקה
בלעדי לג’וב מאסטר
יועצ/ת שטח מלווה למרפאות שירותי בריאות באשקלון/ קרית גת
פורסם לפני 6 שעות ע"י חסוי
  • אשדוד ואשקלון, קרית גת וקרית מלאכי
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
למרפאות שירותי בריאות דרוש/ה יועצ/ת שטח לתפקיד הכולל:
ייעוץ וליווי של מרפאות שירותי בריאות באזור אשקלון וקרית גת.
תפקיד שטח הכולל רכב והוצאות טלפון
תחילת עבודה מיידית
*המשרה פונה לנשים וגברים כאחד*
דרישות
- ניסיון בתחום היעוץ- חובה
- ניסיון במשרת שטח- חובה
- היכורת עם עולם הרפואה- יתרון משמעותי
- נכנות לעבודה במשרת שטח בהיקךף משרה מלאה
- יכולת רתימה והנעת עובדים, יכולת התבטאות ברמה גבוהה בכתב ובע"פ,
ויחסי אנוש טובים,
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » מנהל מרפאה
משרה מספר 6525288
בלעדי לג’וב מאסטר
מהנדס/ת QA לחברת kinBio (פארמה) ברחובות
פורסם לפני 9 שעות ע"י KinBio
  • רחובות ויבנה, ראשון לציון ונס ציונה
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת KinBio שהנה חלק מתאגיד פארמה בינלאומי העוסק בפיתוח תרופות כימיות וביולוגיות לשוק האמריקאי דרוש/ה מהנדס/ת QA.
התפקיד כולל את כל ההיבטים של עבודת אבטחת איכות, בכפוף למנהל QA.
כתיבה, סקירה ואישור של מסמכים כגון SOPs, WIS, שיטות אנליטיות, רשומות אצווה, פרוטוקולים, דוחות וכו ’.
• סקירה ואישור של רשומות אצווה שהושלמו.
• אישור אימות מכשירים (כולל URS, DQ, IQ, OQ ו PQ פרוטוקולים ודוחות סופיים).
• השתתפות בסקירות איכות המוצר.
• הערכת סיכונים, השתתפות בתהליכי pFMEA
עבודה על פי תקני GMP.
משרה מלאה.
דרישות
תואר אקדמי רלוונטי- BSc, MSc.
ניסיון ספציפי בתחום- חובה.
ידע מעמיק של תקנות cGMP הקשורות לייצור תרופות API.
ניסיון מוכח בתחום בקרת האיכות בתעשיית הביו-פרמצבטיקה / התרופות.
אנגלית ברמה גבוהה.
יכולת לעבוד בצוות ויחסי אנוש טובים.
מוטיבציה גבוהה ויכולת לעבוד תחת לחץ.
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » אבטחת איכות
משרה מספר 6501668
בלעדי לג’וב מאסטר
מנהל/ת פרויקט רגולציה/מנהל/ת רגולציה לחברת MEDICAL DEVICE
פורסם לפני 10 שעות ע"י דליה HR (דליה ארד)
  • בית שמש, מודיעין, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, ראש העין
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
מנהל/ת פרויקט מתחום רגולציה לחברת MEDICAL DEVICE
תיאור המשרה:
לחברת MEDICAL DEVICE הממוקמת באזור פ"ת דרוש/ה מנהל/ת פרויקט להובלת פרויקט תחת דרישות רגולטוריות מחמירות.תחום-רגולציה
מחלקה:QA/RA
כפיפות VP QA/RA
הובלת הפרויקט כוללת:
ניהול/הדרכת צוות הפרויקט
תכנון תקציבי
ניהול סיכונים
הצגת תהליך התקדמות הפרויקט לפני דרג ניהולי
ניהול תוך שת"פ עם גורמים פנים אירגוניים
הובלת צוות פרויקט
עמידה ביעדים ד
דרישות
חובה לציין ציפיות שכר חודשי ברוטו
תואר אקדמי רלבנטי רצוי בהנדסה,מדעי החיים
ניסיון של לפחות 3 שנים בניהול פרויקט והובלתו את כל שלבי הפיתוח עד היציאה לשוק מתוך חברה גלובלית מתחום MEDICAL DEVICE או חברת פרמצבטיקה העובדת תחת דרישות רגולציה מחמירותFDA/MDD/
אפשרי להגיע מעולם אבטחת איכות/רגולציה בחברות ציוד רפואי/פארמה
אנגלית ברמה גבוהה
ניסיון בשימוש בכלי ניהול פרויקטים
ניסיון עבודה בחברה גלובלית
נכונות לנסיעות לא רבות לחו"ל.
שנות נסיון: 3-4 שנים
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » אבטחת איכות
משרה מספר 6496903
עובד QA/QC/RA
פורסם לפני 11 שעות ע"י חסוי
  • תל אביב, פתח תקווה, ראשון לציון ונס ציונה, חולון ובת ים, רמת גן וגבעתיים
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
תיאור
לחברה בתחום המכשור הרפואי הממוקמת בחולון דרוש/ה עובד/ת לצוות ה-QA/QC/RA.
דרישות
ניסיון בתחום המכשור הרפואי/ מתכלים רפואיים
מגורים באזור המרכז
* ניסיון במכשור רפואי אלקטרוני לא נדרש
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | מכונות ותעשיה » מבקר איכות
משרה מספר 6512991
מנהל/ת איכות לחברת פארמה יצרנית
פורסם לפני 11 שעות ע"י דנאל
  • נתניה ועמק חפר, חדרה וזכרון יעקב
  • משרה מלאה, משרה בכירה
  • לא צוין שכר
תיאור
לחברת תרופות מובילה
דרוש/ה מנהל/ת איכות לתפקיד מוביל ומשמעותי
התפקיד כולל ניהול צוות הבטחת האיכות
הכנה ומעבר של ביקורות מו משרד הבריאות
מתן פתרונות לבעיות איכות בתפעול,ייצור ומחלקות שונות בארגון
אחריות על טיפול בתלונות לקוח
קשר מול ספקים בארץ ובחו"ל
דרישות
תואר ראשון מדעי/פרה רפואי/הנדסת ביוטכנולוגיה - חובה
תואר שני במנהל עסקים - יתרון
ניסיון בתפקיד ניהולי בכיר בחברת פארמה יצרנית - חמש שנים ומעלה - חובה!
היכרות מעמיקה עם תקני GMP וISO -חובה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - חובה
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » ניהול
משרה מספר 6394809
אחראי/ת איכות ורגולציה לחברת מכשור רפואי מובילה
פורסם לפני 11 שעות ע"י פארמה ג’וב
  • תל אביב, פתח תקווה, הרצליה ורמת השרון, נתניה ועמק חפר, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה מומחה/ית QA RA לתפקיד דינמי ומעניין !
התפקיד כולל מבדקים חיצונים ופנימיים, טיפול בתלונות וחריגות, הגשות לרשויות הרגולטוריות בארץ ובחו"ל, יכולות של ניהול פרויקט ועמידה ביעדים.
*** מתאים גם למועמדים בעלי ניסיון מוכח רק בתחום אבטחת איכות/ רגולציה מתעשיית המדיקל דיוויס.
דרישות
- מעל 3 שנות ניסיון בהבטחת איכות ו/או רגולציה בחברות מכשור רפואי- חובה!
- תואר ראשון / הנדסה - חובה!
- אנגלית ברמת שפת אם- חובה!
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6519181
אחראי/ת איכות ורגולציה לתפקיד שונה ומאתגר !
פורסם לפני 11 שעות ע"י פארמה ג’וב
  • תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, הרצליה ורמת השרון, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה, משרה בכירה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה עובד/ת לפיתוח עסקי- מתאים למועמדים ורבאלים בעלי אוריינטציה שיווקית ומכירתית אשר באים מתפקידי איכות ורגולציה ומחפשים לעשות שינוי.
**התפקיד הינו תפקיד בכיר - דיווח ישירות למנכ"ל וכולל בין היתר גיוס לקוחות, קבלת פרויקטים חדשים והבנה וקידום של הפרויקטים הקיימים.
דרישות
- ניסיון קודם בתפקידי איכות/רגולציה בחברות מכשור רפואי- חובה!- תנאי סף!
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » אבטחת איכות
משרה מספר 6519087
מנהל/ת רגולציה והבטחת איכות לסטרטאפ רפואי
  • חדרה וזכרון יעקב, חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עכו נהריה וגליל מערבי
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת סטארטאפ בתחום הרפואה הדיגיטלית דרוש/ה מנהל/ת רגולציה והבטחת איכות. במסגרת התפקיד: אחריות לפיתוח, תכנון וניהול מערך אסטרטגי של רגולציה ואיכות תוך עמידה ביעדים עסקיים, ידע מעמיק, זיהוי והתאמת דרישות רגולטוריות שונות בשלבי פיתוח המוצר, עבודה בהתאם לדרישות רגולטוריות ותקנים בינלאומיים (FDA QSR, ISO13485, ISO27001,GCP, ISO14155) אחריות על מבדקים פנימיים וחיצוניים, הגשות לרשויות רגולטוריות כגון CE, FDA ועוד.
*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*
דרישות
- תואר ראשון במדעי החיים / הנדסה.
- ניסיון עשיר בתפקידים רגולטוריים מתחום המכשור הרפואי- עדיפות לרפואה דיגיטלית / מוצרי IDV / תוכנה רפואית.
- ניסיון מטעם חברת הייטק/ סטרטאפ- יתרון משמעותי.
- ניסיון בהגשות רגולטוריות ל- CE, FDA.
- ניסיון וידע בתהליכי החזר בארה"ב - יתרון.
- אנגלית ברמה מצוינת.
פרטי התקשרות
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות
משרה מספר 6520546
(ט)למפעל מוביל דרוש/ה ניתוח עיסוקים אגרונום/ית/ מנהל/ת מוצר
פורסם לפני 12 שעות ע"י תפקיד פלוס
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
-ניהול מוצר בהיבטי איכות המוצר
-עבודה מול מעבדת בקרת איכות במפעל (COA , מפרטי מוצר, התראות על חריגות וכד’)
-כתיבת וניהול דפי מוצר (TDS).
-היכרות בעיית off spec, High start , ופתרונות תלונות לקוח.
-הפעלת הכוחות (מתקן, מעבדה, משרדים טופס מילוי שלהם)
-לימוד שימוש בעזרים לבניית נוסחאות
-תהליך הקמת עץ מוצר
-תחזוקת תשתית המוצרים ב- SAP .
דרישות
-תואר ראשון לפחות ובעדיפות לתואר שני בתחום מדעי הקרקע והמים ו/או מדעי הצמח.
-ניסיון עד שנתיים אפשרות לבוגר אוניברסיטה
-כתיבה ברמה גבוהה בעברית ובאנגלית- חובה
דרושים בתחומים
מדעים » מנהל אבטחת איכות | רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות
משרה מספר 6517322
תפקיד פלוס
בלעדי לג’וב מאסטר
123הבא »
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.