Jobs Works Regulation

Found 29 jobs Filter
עובד/ת רישום לחברה מובילה !
Added before 3 hours by פארמה ג’וב
  • Beit Shemesh, Modiin, Lod Ramle and Shoham, Rehovot and Yavne, Raanana Kfar-Saba and Hod Hasharon
  • full-time
  • Negotiable
Description
לחברת פארמה מובילה דרוש/ה רפרנט/ית רישום .
** התפקיד מתאים גם למועמדים מתחום האיכות/ מעבדות שרוצים לעשות דריסת רגל בתחום הרישום !
התפקיד כולל :
* הכנת תיקי רישום
* ליווי פרויקטים חדשים משלב המו"פ ועד השקתם בשוק
* תכנון, ביצוע וניתוח ניסויים קליניים – כתיבת דוחות
* ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימית וכו’..
Requirements
* תואר ראשון במדעי החיים/ביוטכנולוגיה/מדעי בעל חיים - חובה !
* 1-2 שנות ניסיון בתחום הרגולציה/אבטחת איכות/מעבדה בתעשייה הפרמצבטית - חובה !
* אנגלית ברמה גבוהה –חובה !
Jobs in categories
Medicine » Works Regulation | Medicine » Pharmacists and pharma
Job number 6628124
פארמה ג’וב
Apply
עובד/ת רישום - לא חייב ניסיון קודם !
Added before 3 hours by פארמה ג’וב
  • Tel Aviv, Petah Tikva, Ramat Gan and Givattayim, Netanya and Emek Hefer, Raanana Kfar-Saba and Hod Hasharon
  • full-time
  • Negotiable
Description
לחברת תרופות מובילה דרוש/ה עובד/ת רישום .
**התפקיד מתאים גם למועמדים ללא ניסיון קודם ברישום שרוצים להיכנס לתעשייה
Requirements
תואר מדעי - חובה !
אנגלית ברמה גבוהה - חובה !
ניסיון קודם בתפקיד רישום - יתרון .
Jobs in categories
Medicine » Works Regulation | Medicine » Pharmacists and pharma
Job number 6628112
פארמה ג’וב
Apply
מוביל/ת פרויקטים בתחום הרגולציה לחברת מדיקל דיוויס מצליחה
Added before 3 hours by פארמה ג’וב
  • Tel Aviv, Petah Tikva, Ono Valley and Givat Shmuel, Holon and Bat Yam, Ramat Gan and Givattayim
  • full-time
  • Negotiable
Description
לחברת מכשור רפואי גלובלית דרוש/ה מוביל/ת פרויקטים בתחום הרגולציה.
התפקיד כולל:
o כתיבת מסמכי הגשה לרשויות
o ניהול מו"מ עם רשויות בריאות
o ניהול תהליך הכתיבה וההגשה עד שלב אישור המוצר
o טיפול בפרויקטים במחלקת רגולציה.
עבודה מגוונת בכפיפות לסמנכ"ל הרגולציה בחברה.
Requirements
* תואר ראשון ומעלה במדעי החיים/רוקחות- חובה!
* ניסיון ברגולציה של מכשור רפואי לפחות 3 שנים- חובה!
* ניסיון עם מוצר שמשלב תוכנה- יתרון
* אנגלית ברמה גבוהה מאד - חובה!
Jobs in categories
Medicine » Director of Regulatory and Quality Systems | Medicine » Works Regulation
Job number 6628104
פארמה ג’וב
Apply
אחראי/ת פרוייקטים ברישום לשוק ארה"ב בחברת פארמה מצליחה
Added before 3 hours by פארמה ג’וב
  • Modiin, Rehovot and Yavne, Tel Aviv, Ness Ziona, Rishon Lezion, Raanana Kfar-Saba and Hod Hasharon
  • full-time
  • Negotiable
Description
לחברת פארמה גלובלית דרוש/ה אחראי/ת פרוייקטים ברישום לשוק ארה"ב.
התפקיד כולל אחריות להכנה ובדיקה של תיקי רישום לשוק ארה"ב, עבודה מול ממשקים רבים במפעל ובחו"ל , עבודה מול FDA ומשרד הבריאות.
Requirements
* בוגר/ת תואר ראשון בכימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית או רוקחות- חובה!
* תואר שני בתחום רלוונטי- יתרון משמעותי
* ניסיון של לפחות שנתיים במחלקת רגולציה מתעשית הפארמה- חובה!
* אנגלית ברמה גבוהה- חובה!
* ניסיון בעבודה מול הרשויות FDA/CE- חובה!
Jobs in categories
Medicine » Director of Regulatory and Quality Systems | Medicine » Works Regulation
Job number 6627991
פארמה ג’וב
Apply
אחראי/ת RA לחברת מכשור רפואי מהמובילות בתחום !!
Added before 3 hours by פארמה ג’וב
  • Tel Aviv, Petah Tikva, Herzliya and Ramat Hasharon, Netanya and Emek Hefer, Raanana Kfar-Saba and Hod Hasharon
  • full-time
  • Negotiable
Description
לחברת מכשור רפואי דרוש/ה אחראי/ת רישום ורגולציה עם ניסיון עשיר באמ"ר.
Requirements
ניסיון מוכח של לפחות שנה בעבודה במחלקת רישום ורגולציה - חובה!
אנגלית ברמה גבוהה- חובה!
ניסיון באמ"ר - חובה !
ניסיון בהגשת תיקים לרשויות FDA/CE- יתרון משמעותי !!
Jobs in categories
Medicine » Works Regulation
Job number 6627960
פארמה ג’וב
Apply
עובד/ת איכות ורגולציה לתפקיד שטח מאתגר !
Added before 3 hours by פארמה ג’וב
  • Netanya and Emek Hefer, Hadera and Zichron Yaacov, Haifa and the Carmel, Yokneam Krayot and Zevulun Valley, Raanana Kfar-Saba and Hod Hasharon
  • full-time
  • Negotiable
Description
לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה מומחה/ית איכות ורגולציה.
התפקיד כולל הגשות לרשויות הרגולטוריות בחו"ל, תחזוקת תיקים, הכנה לביקורות חיצוניות, חריגות , קפאות ועוד.
** התפקיד מתאים למועדים שרוצים לעשות תפקיד מעניין ומאתגר !
Requirements
- ניסיון קודם בתחום האיכות/רגולציה מתעשית המכשור הרפואי- חובה!
- היכרות מעמיקה עם איזו 13485- חובה!
*** התפקיד מתאים למועמדים גם עם ניסיון מוכח רק באיכות / רק ברגולציה מחברות מדיקל דיוויס .
Jobs in categories
Medicine » Director of Regulatory and Quality Systems | Medicine » Works Regulation
Job number 6627822
פארמה ג’וב
Apply
לחברת פארמה וקוסמטיקה דרוש/ה עובד/ת רישום ורגלוציה בשכר גבוה
Added before 7 hours by ל.מ. עולם של כח-אדם
  • Netanya and Emek Hefer, Hadera and Zichron Yaacov
  • full-time, The 50-plus, specialization, Veterans, Speaking languages, Suitable for religi...
  • Negotiable
Description
דרוש/ה עובד/ת רישום ורגולציה לחברה מובילה בתחום הפארמה והקוסמטיקה.
העבודה בתנאים מעולים למתאימ/ה הכוללים:
שכר מעולה!!!
סביבת עבודה רצינית ומקצועית לטווח הארוך
ועוד.
-העבודה במתכונת של משרה מלאה בין השעות 8:00-17:00.
חברתנו ממוקמת בנתניה.
-התפקיד כולל רישום מקטים בתחום וביצוע משימות שונות.
Requirements
-מועמדים שסיימו קורס רוקחות
-חיילים משוחררים שעסקו בספקטרומטריקס
-ניסיון עם מקטים מחברות מדיקל/ קוסמטיקה
-שליטה טובה בשפה האנגלית
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.
Jobs in categories
Medicine » Works Regulation | Medicine » Pharmacists and pharma
Job number 6639495
ל.מ. עולם של כח-אדם
Apply
Regulatory Affairs Associate
Added before 8 hours by Lumenis
  • Haifa and the Carmel, Yokneam Krayot and Zevulun Valley
  • full-time
  • Negotiable
Description
Lead the development and implementation of regulatory strategy for assigned projects of the relevant BU.
Prepare and coordinate regulatory submissions (e.g., ISO, FDA, CE, safety reports, 510 (k), Technical files, Amar approvals, etc.) in accordance with applicable regulations.
Prepare or maintain technical files as necessary to obtain and sustain product approval.
Communicate with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review.
Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate procedures.
Assisting various departments in the organization, such as R&D and Marketing, from regulatory aspects. Starting from product definition to release.
Maintain current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance documents.
Requirements
Requires a Bachelor’s or Master’s Degree in scientific discipline
Minimum of 2 years of experience in medical device sector
Demonstrated working knowledge of medical and scientific principles
Proven mastery & demonstrated understanding of all regulatory affairs aspects related to medical devices
Proven mastery of all aspects of the quality process, including standards, methods, and procedures
Direct experience with Class II/III medical devices, with emphasis towards energy-emitting products
Experience with cGMP/QSR, ISO 13485, and Council Directive 93/42/EEC
Solid organizational, analytical, and problem solving skills
Sound communication skills (both verbal & writing)
Excellent interpersonal skills, team player
Jobs in categories
Medicine » Works Regulation | Medicine » Director of Regulatory and Quality Systems
Job number 6596524
Lumenis
Only at JobMaster
Apply
מומחה /ית רגולציה - מכשור רפואי
Added before 8 hours by חיבורים משאבי אנוש
  • Nahariya Acco and the Western Galilee, Galilee and the Golan
  • full-time
  • Negotiable
Description
מתאמ/ת רגולציה במחלקת הבטחת איכות ורגולציה
אחריות כוללת על התחומים הבאים:
אחראית על נושאי רגולציה הקשורים למוצרים ארוזים בבועה ועל מוצרים לא סטרילים הנמכרים עם CE באחריות רגולטורית של החברה.
Requirements
תואר ראשון - חובה.
אנגלית מצוינת (דיבור, קריאה, כתיבה).
יכולת התנסחות טובה בכתב באנגלית ובעברית.
היכרות עם רגולציה רלוונטית יתרון משמעותי.
יכולת למידה גבוהה.
סדר ודייקנות, תשומת לב לפרטים.
יכולת עבודה בצוות.
יכולת הובלת צוות ותהליכים.
אסרטיביות, יכולת התמודדות מול גורמים מקצועיים מקבילים.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
Jobs in categories
Medicine » Assistant regulation | Medicine » Works Regulation
Job number 6639163
חיבורים משאבי אנוש
Only at JobMaster
Apply
RA Specialist
Added before 8 hours by נס טכנולוגיות
  • Ness Ziona, Rishon Lezion
  • full-time
  • Salary not mentioned
Description
חברת NESS מגייסת רגולטור/ית לתחום המכשור הרפואי.
התפקיד כולל עבודה כחלק מצוות הרגולציה, תמיכה בהגשות רישום ברחבי העולם, מעבר על מסמכים קיימים אל מול דרישות הרגולציה בארצות השונות.
כמו כן, תמיכה, הכנסת דוחות שנתיים והערכת שינויי רגולציה.
משרה מלאה, בנס ציונה.
Requirements
תואר מתחום הפארמה/ מדיקל - חובה.
ניסיון ברגולציה ו- GMP מתחום הפארמה/ מדיקל - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
ניסיון ברישום רפואי - יתרון.
Jobs in categories
Medicine » Works Regulation | Sciences » Biomedicine
Job number 6623996
נס טכנולוגיות
Apply
123הבא »
The jobs on site are for both men and women
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.