דרושים מהנדס ולידציה

נמצאו 12 משרות סנן
מהנדס/ת וולידציה למערכות ממוחשבות
פורסם לפני 2 ימים לפי תרו תעשייה רוקחית
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עכו נהריה וגליל מערבי
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לתרו תעשיה רוקחית דרוש/ה מהנדס/ת וולידציה למערכות ממוחשבות
תיאור התפקיד:
•אחראיות ליישום תהליכי הוולידציה למערכות הממוחשבות במחלקות בארגון.
•השתתפות בתהליך האפיון למערכות חדשות או שינויים במערכות קיימות וביצוע הערכת סיכונים
•כתיבת פרוטוקולי ולידציה (באנגלית), ביצוע הבדיקות ואיתגור תהליכים קיימים.
•השתתפות בניתוח כשלים ואירועים במערכות ממוחשבות
דרישות
•תואר ראשון במדעי המחשב / מערכות מידע / תעשייה וניהול / ביוטכנולוגיה- חובה
•ניסיון של כ-3 שנים בוולידציה למערכות ממוחשבות ובדיקות מערכות- חובה
•ידע בבדיקות תוכנה – יתרון
•ניסיון מתעשיית התרופות / מכשור רפואי והיכרות עם כלליGMP ורגולציה – יתרון משמעותי
•היכרות מעמיקה עם דרישות 21 CFR 11, GAMP5 – יתרון משמעותי
•אנגלית, קריאה וכתיבה- רמה גבוהה
•סדר, ארגון וראיה מערכתית
•יכולת התמודדות עם ריבוי משימות
•יכולת עבודה עצמאית ובצוות
•יחסי אנוש טובים
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מהנדס ולידציה | מכונות ותעשיה » מהנדס ולידציה
משרה מספר 6735962
תרו תעשייה רוקחית
מהנדס/ת ולידציה ממוחשבת (CSV)
פורסם לפני 2 ימים לפי נס טכנולוגיות
  • רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה, עבודה זמנית
  • לא צוין שכר
תיאור
ל- NESS דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה לתחום הרפואי.
התפקיד כולל כתיבת ולידציה למערכות ממוחשבות, מסמכי ולידציה (אפיון, תיעוד מערכת, ניתוח סיכונים- Risk), תסריטי בדיקות (IQ, OQ, PQ).
משרה מלאה וזמנית לחצי שנה, בכפר מל"ל.
דרישות
תואר ראשון בביולוגיה/ כימיה/ ביו-טכנולוגיה/ ביו-רפואה/ מדעי הרפואה/ הנדסה פרמצבטית/ רוקחות וכד’ - חובה.
ניסיון של שנה ומעלה בבדיקות תוכנה או אבטחת איכות - חובה.
ניסיון בכתיבת מסמכי ולידציה IQ/ OQ/ PQ - יתרון משמעותי.
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מהנדס ולידציה | מחשבים ותוכנה » QA תוכנה
משרה מספר 6753574
נס טכנולוגיות
מהנדס/ת ולידציה למערכות ממוחשבות לחברה ביופרמצבטית מובילה
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עפולה נצרת ובית שאן, טבריה והכנרת
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה ביופרמצבטית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה למערכות ממוחשבות. במסגרת התפקיד: ניהול וקידום פרויקטים של ולידציה למערכות ממוחשבות משלב האפיון ועד שלב היישום/ הטמעת המערכת, ביצוע בדיקות תוכנה, דיווח ומעקב ליקויים, כתיבה ואישור מסמכים כגון: פרוטוקולי ולידציה, בקרות שינוי, מפרטים ושרטוטים, עבודה מול נהלי החברה וסטנדרטים בינלאומיים, קליטה והסמכת מערכות ממוחשבות בסביבת בקרה / מעבדות / IT, תיאום בין הגורמים השונים המעורבים בתהליך ועוד.
*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*
דרישות
· מהנדס/ת תעשיה וניהול עם התמחות במערכות מידע או תואר ראשון במערכות מידע/ מדעי המחשב.
· יכולת כתיבה וניסוח מסמכים ברמה גבוהה, בעברית ובאנגלית.
· ניסיון בתחום ולידציה של מערכות ממוחשבות - יתרון משמעותי.
· ידע במתודולוגיות של בדיקות תוכנה- יתרון.
· יכולת ארגון וניהול משימות וממשקים ועבודה לפי לוחות-זמנים.
· יכולת לימוד חומר טכני בצורה עצמאית.
פרטי התקשרות
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מהנדס ולידציה | מחשבים ותוכנה » מערכות מידע
משרה מספר 6757253
GAL HR – השמה בתחומי המדיקל,  פיננסים ושוק ההון
מהנדס/ת וולידציה לחברה מובילה
פורסם לפני 2 ימים לפי פארמה ג’וב
  • הרצליה ורמת השרון, נתניה ועמק חפר, חדרה וזכרון יעקב, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
חברה מצליחה מתחום המדיקל דיוויס מחפשת מהנדס/ת וולידציה
הגדרת אסטרטגיית בדיקות מוצרים לפרויקטים רב תחומיים
הובלת משימות מחלקתיות הכוללות פיתרון בעיות
ביצוע ניסויים/בדיקות מסמכים בשיטתיות כולל סיכום תוצאות, ניתוח ופרשנות.
אחריות לנושאים הניהוליים והתפעוליים של מעבדת המו"פ
העניקו תמיכה מקצועית לצוות המעבדה.
דרישות
ניסיון בוולידציות מתחום המדיקל דיוויס- חובה
תואר רלוונטי - חובה
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מהנדס ולידציה | מדעים » אבטחת איכות
משרה מספר 6756130
פארמה ג’וב
Verification Engineer
פורסם לפני 2 ימים לפי חסוי
  • תל אביב, חדרה וזכרון יעקב, חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
Medical Device company is looking for Verification Engineer with Storage Experienc.
1. Define System Verification based on Design Inputs for Hardware.
• Take part in design reviews and study design and reliability requirements.
• Define verification inputs to the design If necessary
2. Establish Verification Test Equipment and Infrastructure.
• Define required equipment to be developed (If required) and maintained, in order to provide the means to execute the Verification plan, collect data and performance parameters to later analyze and match with success criteria.
3. Plan and Execute Design Verification for:
• Developed products
• Test Equipment for Service/Manufacturing
4. Prepare Verification Reports and Data Analysis Based on:
• Collected data and performance parameters
• Analyze and match with success criteria
5 Participate in the following forums:
• Design Reviews
• Product development gates
דרישות
1. B.Sc. in Electronic / Computer Science/Physics or Practical Engineer Diploma
2. At least 2 years’ experience as System/ Verification/Testing Engineer
3. Experience in working in the Medical Device industry – an advantage
4. Working with MRI / CT– an advantage
5. Excellent English skills and documentation practice
6. Excellent working relations
דרושים בתחומים
אלקטרוניקה וחומרה » מהנדס בדיקות | רפואה ופארמה » מהנדס ולידציה
משרה מספר 6700227
מהנדס/ת ולידציה לחברת Kin Bio ברחובות
פורסם לפני 2 ימים לפי KinBio
  • רחובות ויבנה, ראשון לציון ונס ציונה
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
חברת KinBio הנה חלק מתאגיד פארמה בינלאומי העוסק בפיתוח תרופות כימיות וביולוגיות לשוק האמריקאי.
דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה למשרה מלאה.
הובלת וביצוע פעולות הקשורות למערכות, ציוד, תוכנה וניקיון.
כתיבה, סקירה ואישור של מסמכים מבוקרים, פרוטוקולים, דוחות וכו’.
כתיבת מסמכי ולידציה ואישורם.
עבודה בתנאי GMP.
ניהול כל ההיבטים של פעילויות הקשורות לכיול.
דרישות
תואר אקדמי בתחומי- ביוטכנולוגיה / תהליך / מכני / מהנדס חומרים.
ניסיון של 3 שנים לפחות כהמנדס /ת ולידציה מחברות פרמצבטיות.
עדיפות לניסיון בעבודה בסביבת GMP .
אנגלית ברמה טובה.
סדר וארגון, יכולת עבודת צוות, אחריות, פתרון בעיות והגדלת ראש.
דרושים בתחומים
מכונות ותעשיה » מהנדס תהליך | רפואה ופארמה » מהנדס ולידציה
משרה מספר 6453665
בלעדי לג’וב מאסטר
Clinical V&V Engineer
פורסם לפני 2 ימים לפי קבוצת נישה
  • תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, הרצליה ורמת השרון, ראש העין
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת מכשור רפואי הנמצאת בחזית הטכנולוגיה
דרוש/ה Clinical V&V Engineer
לתכנון וביצוע בדיקות אימות למכשור רפואי
סביבת עבודה חדשנית , בינלאומית בחברה בצמיחה
דרישות
תואר ראשון ומעלה בביו-רפואה / מהנדס/ת אלקטרוניקה-חובה
יכול להתאים גם לבוגרים מצטיינים
ניסיון של שנתיים לפחות בתכנון וביצוע בדיקות אימות / אימות לחברות כגון : מכשור רפואי ו/או רב תחומיות- יתרון
בקיאות במונחים קליניים , ידע רגולציה
◦ יתרון לניסיון ב LabView, SIMULINK, Matlab
ניסיון מובנה בעבודה עם RF וציוד בדיקה דיגיטלי: כגון: מנתח לוגי, מנתח ספקטרום, אוסצילוסקופ.
כישורים:
• כישורי אנגלית טובים מאוד (דיבור, קריאה וכתיבה)
Multi-tasker עצמאי/ת, דייקן/ית ומדויק/ת עם מיומנויות ארגוניות מעולה
• איש/אשת צוות, יחסים בין אישיים טובים
• יכולת לתעדף משימות ולבצע משימות בסביבה דינמית
• מיומנויות תקשורת מצוינות בכתב ובעל פה
• הרצון לשפר את האיכות
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מהנדס ולידציה
משרה מספר 6744823
קבוצת נישה
בלעדי לג’וב מאסטר
לחברת פארמה מובילה בדרום דרוש/ה מהנדס/ת ולידציות למערכות ממו
פורסם לפני 2 ימים לפי דנאל
  • אשדוד ואשקלון, קרית גת וקרית מלאכי, באר שבע וצפון הנגב
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
תיאור
לחברת פארמה מובילה בדרום
דרוש/ה מהנדס/ת ולידציות למערכות ממוחשבות
במסגרת התפקיד
הכנת מסמכי IQ,OQ,PQ,STD,URS וכו’.
ביצוע ולידציה לתוכנה ומערכות ממוחשבות
מילוי מסמכי ולידציה וסיכום ולידציה
יישום פתרונות חדשים בתהליכי ולידציות תוכנה
תחת שמירה על כללי GMP
מתן סיוע ומענה לביקורות חיצוניות
ניהול עבודה מול ספקים
עבודה בכפיפות ישירה למנהל מחלקת מערכות מידע בארגון.
דרישות
תואר ראשון בהנדסת תוכנה/כימיה/ביוטכנולוגיה/מכונות - חובה
ניסיון בתפקיד דומה בחברת פארמה יצרנית - חובה חמש שנים לפחות
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - חובה
העבודה באזור הדרום
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מהנדס ולידציה
משרה מספר 6723807
דנאל
בלעדי לג’וב מאסטר
איש/ת צוות הנדסה
פורסם לפני 3 ימים לפי פלוריסטם בע"מ
  • חיפה והכרמל
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה ביוטכנולוגית מובילה בתחומה דרוש/ה למחלקת הנדסה מהנדס/ת פרויקטים וולידציה.
התפקיד משלב עבודת שטח בתחום התשתיות הציוד והמערכות ועבודה משרדית הכוללת חישובים ועיבוד נתונים, כתיבת פרוטוקולים, כתיבת דוחות מסכמים ועבודה על מספר פרויקטים במקביל.
התפקיד דורש יכולת ניהול פרויקטים ופתרון בעיות באופן יצירתי ועבודה מול ממשקים רבים בארגון.
המשרה הינה משרה מלאה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
דרישות
השכלה נדרשת: הנדסת-/ ביוטכנולוגיה /מכונות / כימיה
ניסיון כאיש/ת ואלידציות בתחום הביו-מד או הפארמה
ביצוע וסיכום ואלידציות לציוד חדש ולציוד קיים
אפיון ורכש עבור ציוד ומערכות חדשות
הכרות עם חדרים נקיים, מערכות HVAC, מערכות מים, אוטוקלאבים, ביוריאקטורים, אינקובטורים, מנדפים, ציוד אנליטי, מערכות גז, מערכות בקרה, גנרטורים, מערכות קירור
ניסיון בהנעת עובדים ממחלקות שונות – אחזקה, ייצור, QC, QA
ניסיון בכתיבת נהלים
פיקוח ותיאום קבלני משנה
ניסיון בעבודה בסביבת GxP.
אנגלית ברמה גבוהה
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מהנדס ולידציה | מכונות ותעשיה » מהנדס מכונות
משרה מספר 6589981
בלעדי לג’וב מאסטר
מהנדס/ת V&V בתחום המיכשור הרפואי
פורסם לפני 3 ימים לפי בית למשאבי אנוש (2018) בע"מ
  • נתניה ועמק חפר, ראש העין, חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
חברת מדיקל דיוויס מצליחה מחפשת ר"צ v&v להובלת תחום
דרישות
ניהול צוות מהנדסי בדיקות
כתיבת תסריטי בדיקות משולבות תוכנה/חומרה,
עבודה צמודה למעבדה לבחינת המכשור הרפואי והתאמתו במעבר בין פיתוח לייצור
עבודה עצמאית, הובלת צוות, יכולת ניהול ואבחון תהליכים
משולב HO טכנולוגי
רקע מתחום המדיקל- חובה
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מהנדס ולידציה | אלקטרוניקה וחומרה » מהנדס בדיקות
משרה מספר 6747998
בית למשאבי אנוש (2018) בע"מ
בלעדי לג’וב מאסטר
12הבא »
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.