דרושים אבטחת איכות באחיהוד

נמצאו 8 משרות סנן
איש/ת אבטחת איכות ורגולציה
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עכו נהריה וגליל מערבי
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה מובילה בתחומה דרוש/ה איש/ת אבטחת איכות ורגולציה. במסגרת התפקיד, יישום משימות מקצועיות בתחומי אבטחת איכות ורגולציה, ליווי החברה בתהליכי הגשת בקשות מול גופים שונים, ביצוע תהליכים רגולטוריים, קידום תהליכי רגולציה בממשק עם משרדי ממשלה ורשויות, עבודה שוטפת מול CE FDA , עבודה עם ISO 13485 ועוד.
*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*.
דרישות
- תואר רלוונטי בתחומי מדעי החיים/ ביו רפואה.
- ניסיון קודם בעבודה בתחום הרגולציה/איכות במכשור רפואי.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- נכונות למשרה מלאה.
פרטי התקשרות
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » אבטחת איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6821639
GAL HR – השמה בתחומי המדיקל,  פיננסים ושוק ההון
אחראי/ת וולידציה
פורסם לפני 2 ימים לפי חיבורים משאבי אנוש
  • קריות יקנעם וע. זבולון, עכו נהריה וגליל מערבי, הגליל והגולן
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
• הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד ומערכות
• הכרות עם דרישות כיול ואחזקה, כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול
• כתיבת מסמכי דרישות (URS) ומפרטים,
• ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה ולמערכות חדשות ובדיקות שוטפות,
• הכרות עם מערכות ממוחשבות כולל וולידציה של מערכות ממוחשבות,
• כתיבה וביצוע פרוטוקולים ודוחות וולידציה ( IQ, OQ, PQ).
דרישות
• תואר בהנדסה -חובה.
• ניסיון עבודה בפארמה או MEDICAL DEVICE
• ניסיון בוולידציה של ציוד-חובה.
• שפות – שליטה מלאה באנגלית ובעברית כולל כתיבה טכנית ברמה גבוהה
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מהנדס ולידציה | רפואה ופארמה » אבטחת איכות
משרה מספר 6802443
חיבורים משאבי אנוש
בלעדי לג’וב מאסטר
הבטחת איכות פארמה
פורסם לפני 2 ימים לפי ל.י.א.ל. כח אדם בע"מ
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עכו נהריה וגליל מערבי
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות למחלקת תפעול למפעל ביוקנעם .
התפקיד כולל ביצוע ביקורות GMP למחלקת התפעול של החברה, אישורי מסמכים, כתיבה ואישורי נהלי איכות ושיטות עבודה, ליווי תחקירים (חריגות/כשלים), הדרכות, אישורי ולידציות למערכות/ציוד, יישום פרויקטים בנושאי איכות ובהתאם לנדרש ועוד...
דרישות
דרישות:
אקדמאי/ת מתחומי מדעי החיים/כימיה/ביוטכנולוגיה/ - חובה.
ניסיון עבודה קודם בתחום האיכות או בחברה פרמצבטית - יתרון משמעותי!
רקע ב-GMP
אנגלית ברמה טובה מאוד.
דרושים בתחומים
מדעים » אבטחת איכות | רפואה ופארמה » אבטחת איכות
משרה מספר 6797402
ל.י.א.ל. כח אדם בע"מ
בלעדי לג’וב מאסטר
מומחה/ית איכות
פורסם לפני 3 ימים לפי תרו תעשייה רוקחית
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עכו נהריה וגליל מערבי
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
תמיכה בפעילות רוקחית:
תמיכה בפעילות רוקחית ייבוא וייצוא
ניהול מערכות מיחשוב של האיכות
ניהול מערכת בקרת שינוי
תמיכה בביקורות רשויות ולקוחות
הבנה ומעורבות בתהליכים ותמיכה בפרויקטים נוספים.
עבודה מול ממשקים בארגון ומחוצה לו.
דרישות
תואר ראשון- במדעי החיים / רוקחות- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- קריאה וכתיבה- חובה
יחסי אנוש טובים, יכולת עבודה עצמאית ודייקנות
שליטה טובה בעבודה עם מערכות מחשב ותוכנות Office
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » אבטחת איכות | רפואה ופארמה » פארמצבטיקה
משרה מספר 6735961
תרו תעשייה רוקחית
מומחה/ית איכות- משרה זמנית - מספר 403
פורסם לפני 3 ימים לפי תרו תעשייה רוקחית
  • חדרה וזכרון יעקב, חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עכו נהריה וגליל מערבי
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לתרו תעשייה רוקחית דרוש/ה מומחה/ית איכות
תיאור תפקיד:
ביצוע פעילויות הבטחת איכות יחד עם מחלקות הייצור במטרה להבטיח את איכות התפעול.
שמירה על עבודה לפי כללי ייצור נאותים במחלקות הייצור
טיפול בבעיות בתהליך הייצור ותגובה לפניות הייצור.
ביצוע חקירות ופעולות מתקנות שבתחום פעילות המחלקה.
ביצוע מבדקים במחלקות הייצור.
עבודה בתיאום עם צוותי אבטחת איכות נוספים ועם ממשקים שונים.
ניתוח נתונים ב-Excel וביצוע פרויקטים ומשימות מיוחדות ע"פ דרישה.
דרישות
תואר ראשון במדעי החיים / רוקחות / כימיה / ביולוגיה / מדעי החיים - חובה.
ניסיון בתעשייה - יתרון משמעותי
עברית ברמת שפת אם, אנגלית ברמה גבוהה.
נכונות לשעות נוספות וזמינות בשעות לא שגרתיות.
יכולת למידה, עצמאות ויוזמה. אחריות, דייקנות, יסודיות, וראש גדול.
כישורים בינאישיים גבוהים-יכולת עבודה עם ממשקים, עבודת צוות, שירותיות, יכולת עבודה תחת לחץ בסביבה דינמית ומשתנה.
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » אבטחת איכות | רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות
משרה מספר 6735957
תרו תעשייה רוקחית
Head of Global QA | Medical Device Company
פורסם לפני 3 ימים לפי עופרה בן ארי השמת בכירים
  • נתניה ועמק חפר, חדרה וזכרון יעקב, חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עכו נהריה וגליל מערבי
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
Responsibilities:
Quality Management Representative
Responsible for the quality management system
Defined and maintain process and SOP’s of quality aspects in all activities
Lead and ensure company compliance with quality standards and certifications as required by business needs
Lead and prepare the company for internal and external auditing authorities as required
Lead the company to meet its annual quality goals
Present and update management on quality findings and policy implementation
To put processes in place to confirm process and activities are in accordance with relevant company procedures, work instructions, as well as with measuring and testing tools calibration requirements and applicable SOP’s. Verify Process validation is in place for all manufacturing activities
Responsible for the following company processes:
o Product configuration management and CCB process
o Manage the Corrective and Preventive Actions (CAPA) per company’s SOP. Handling of nonconforming products / materials, and follow-up of corrective and preventive actions with effectiveness checks
o Evaluating & approving suppliers and contractors
o Design and implementation of QMS IT system in the company
o Quality agreements with Partners, Distributors, Suppliers and Contractors
o Control of equipment calibration and maintenance
o Control of documentation and quality records
o Analyzing quality data and trends related to quality cost
o Participation in applicable Design Reviews conducted by Product Development
o Approval of a DMR, DHF & DHR
Lead the Quality Assurance teams and activity in the following areas:
o Quality Management System management personnel
o Quality Control personnel (monitoring suppliers, production, incoming inspection etc.)
o Quality Documentation Control personnel
Support company teams with QA requirements and processes
o R&D team on DHF, and development processes
o Engineering team on ECO and Validation and verification
o HR team on personnel training program
o Operations on service & manufacturing activities
דרישות
Experience of at least 10 years in a similar role in the Medical Devic industry
Proven experience as VP / Head of QA
BSC in Engineering or Sciences
Work experience with multi-disciplinary Systems
Regulatory experience with CE and FDA standards
The ability and training to perform quality tests subcontractors – optional
Experience in working with ERP system
High level of English (read, write and verbal skills)
דרושים בתחומים
בכירים » סמנכ"ל אבטחת איכות | רפואה ופארמה » אבטחת איכות
משרה מספר 6816890
עופרה בן ארי השמת בכירים
לחברת מכשור רפואי בצפון דרוש/ה מנהל/ת איכות ספקים.
פורסם לפני 5 ימים לפי מנפאואר
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עכו נהריה וגליל מערבי, עפולה נצרת ובית שאן
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
ביצוע ביקורת לספקים, אחריות על תקינות תהליך ושיפור מתמיד.
ביצוע עדכונים במערכת הביקורת, אחריות על עמידה בלוחות זמנים.
פתרון בעיות טכניות בכדי להבטיח את המשכיות האספקה.
פיתוח יחסים ארוכי טווח עם הספקים, יצירה ויישום של רעיונות הפחתת עלויות.
דרישות
5 שנות ניסיון בתפקיד דומה - חובה
מחברת מכשור רפואי - חובה
ניסיון בניהול ספקים בארץ ובחו"ל - חובה
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » אבטחת איכות | מכונות ותעשיה » מנהל איכות ספקים
משרה מספר 6758502
מנפאואר
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.