דרושים עובד רגולציה, עמוד2

נמצאו 30 משרות סנן
עובד/ת איכות ורגולציה לתפקיד שטח מאתגר !
פורסם לפני 1 ימים לפי פארמה ג’וב
  • נתניה ועמק חפר, חדרה וזכרון יעקב, חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, טבריה והכנרת
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה מומחה/ית איכות ורגולציה.
התפקיד כולל הגשות לרשויות הרגולטוריות בחו"ל, תחזוקת תיקים, הכנה לביקורות חיצוניות, חריגות , קפאות ועוד.
** התפקיד מתאים למועדים שרוצים לעשות תפקיד מעניין ומאתגר !
דרישות
- ניסיון קודם בתחום האיכות/רגולציה מתעשית המכשור הרפואי- חובה!
- היכרות מעמיקה עם איזו 13485- חובה!
*** התפקיד מתאים למועמדים גם עם ניסיון מוכח רק באיכות / רק ברגולציה מחברות מדיקל דיוויס .
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6643058
RA Specialist
פורסם לפני 1 ימים לפי נס טכנולוגיות
  • ראשון לציון ונס ציונה
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
תיאור
חברת NESS מגייסת רגולטור/ית לתחום המכשור הרפואי.
התפקיד כולל עבודה כחלק מצוות הרגולציה, תמיכה בהגשות רישום ברחבי העולם, מעבר על מסמכים קיימים אל מול דרישות הרגולציה בארצות השונות.
כמו כן, תמיכה, הכנסת דוחות שנתיים והערכת שינויי רגולציה.
משרה מלאה, בנס ציונה.
דרישות
תואר מתחום הפארמה/ מדיקל - חובה.
ניסיון ברגולציה ו- GMP מתחום הפארמה/ מדיקל - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
ניסיון ברישום רפואי - יתרון.
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | מדעים » ביו רפואה
משרה מספר 6623996
לחברת תרופות בינלאומית מובילה דרוש/ה PV
פורסם לפני 1 ימים לפי חסוי
  • תל אביב, בקעת אונו וג. שמואל, הרצליה ורמת השרון, נתניה ועמק חפר, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
התפקיד כולל קשר עם חולים ורופאים, תיעוד ודיווח תופעות לוואי, ניתוח הנתונים, תמיכה בניהול סיכונים, הדרכת עובדים, עבודה מול רשויות רגולטוריות ואיתור מידע רפואי.
דרישות
-תואר ברוקחות/ מדעי החיים
-יכולות אופרטיביות מצוינות
-יחסי אנוש מעולים
-סדר ודיוק
-יכולת עבודה באנגלית בכתב ובעל פה.
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | מדעים » מתאם מחקר
משרה מספר 6634319
בלעדי לג’וב מאסטר
אחראי/ת רישום ציוד רפואי לחברה מובילה
  • הרצליה ורמת השרון, נתניה ועמק חפר, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה המספקת שירותים ויעוץ בתחום הרגולציה הרפואית דרוש/ה אחראי/ת רישום וניהול פרוייקטים. במסגרת התפקיד: הכנת והגשת תיקים של ציוד רפואי למשרד הבריאות בישראל, הכנת תיקי CE, ניהול תקשורת שוטפת עם לקוחות בארץ ובחו"ל, עבודה מול ספקים בחו"ל, ניהול פרויקטים שוטפים, ניהול דוחות אקסל ועוד.
*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*
דרישות
- ניסיון של שנה ומעלה בתפקיד דומה.
- בוגרי מדעי החיים/ הנדסה ביו רפואית/ השכלה רלוונטית לתחום.
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
- יכולת סדר וארגון, יכולת עבודה עצמאית וראש גדול.
- נכונות לעבודה במשרה מלאה.
פרטי התקשרות
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | מדעים » ביו רפואה
משרה מספר 6641348
לחברת פארמה באזור עמק הירדן דרוש/ה מהנדס/ת איכות
פורסם לפני 1 ימים לפי מנפאואר
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עפולה נצרת ובית שאן, טבריה והכנרת, הגליל והגולן
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
מטרת התפקיד לספק תמיכה נאותה של QA לכל פעילויות ההנדסה והמו"פ בחברה
הובלת ויישום דרישות QA בעיצוב ופיתוח מוצרים
סקירה ואישור של בקשות ושינויים בהנדסה
סקירה ואישור של פרוטוקולים ודוחות (IQ / OQ / PQ)
מתן תמיכה מקצועית של אישורי תוכנה מהיבטי QA
עזרה ביישום תקנים חדשים או מתוקנים
הובלת ביקורת פנימית לטפל CAPAS
דרישות
תואר ראשון במדעי החיים/ביולוגיה/ביוטכנולוג-חובה
לפחות 2 שנים ניסיון בביצוע ולידציות בהבטחת איכות מחברת פארמה/מכשור רפואי- חובה
אנגלית ברמה מצויינת- חובה
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » אבטחת איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6584861
אחראי/ת רגולציה
  • נתניה ועמק חפר, חדרה וזכרון יעקב, חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה מובילה בתחומה
דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
תחומי אחריות עיקריים
• ריכוז והכנת מסמכים נדרשים לרישוי מוצר
• קשר שוטף עם ספקים מקומיים ובינלאומיים וכן עם גופים רגולטוריים כגון משרד הבריאות / מכון התקנים
• מתן מענה פנים ארגוני בנושאים רגולטוריים שונים
• מעקב אחר שינויים רלוונטיים ברגולציה
דרישות
- השכלה/הכשרה מקצועית:
- תואר ראשון – חובה! - עדיפות למדעים, אפשרי גם תעשייה וניהול / כלכלה וכד’
- רוקח/ת / תואר ראשון במדעי החיים/ביולוגיה/כימיה וכו’ - עדיפות
- ניסיון של שנתיים בתחום- חובה !
- יתרון גדול ליוצאי חברות רישוי ורגולציה ו/או משרד הבריאות
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עוזר רגולציה | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6617575
המימד השלישי פתרונות משאבי אנוש בע"מ
בלעדי לג’וב מאסטר
איש /אשת רגולציה וקליניקה לחברת אביזרים רפואיים
פורסם לפני 1 ימים לפי חסוי
  • רמלה לוד ושוהם, רחובות ויבנה, תל אביב, פתח תקווה, ראשון לציון ונס ציונה
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה בתחום הרפואה האסתטית דרוש /ה בוגר /ת תואר שני במדעים, לתפקיד בתחומי הקליניקה והרגולציה.
התפקיד כולל:
ליווי ניסויים קליניים, עיבוד נתונים, כתיבת דוחות ופרסומים מדעיים.
כתיבת דוחות רגולטורים לפי דרישות רשויות הבריאות בארץ ובעולם (CE ו-FDA).
דרישות
תואר שני (כגון ביולוגיה, כימיה רוקחות וכדומה) - חובה!
ניסיון בכתיבה מדעית - חובה
אנגלית ברמה גבוהה ביותר.
שפות נוספות, יתרון.
יכולת עבודה בצוות.
נכונות לנסיעות ברחבי הארץ, רישיון נהיגה + רכב - חובה
ורסטליות ומוכנות לעבודות שונות ומגוונות.
המשרה בלוד
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | מדעים » כימיה
משרה מספר 6590186
לפריגו שוהם דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים במחלקת רישום
פורסם לפני 1 ימים לפי פריגו ישראל פרמצבטיקה
  • רמלה לוד ושוהם, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, הרצליה ורמת השרון, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
תיאור
ניהול פרויקטים לרישום תרופות לשוק ארה"ב
אחריות להכנה ובדיקה של תיקי רישום לשוק ארה"ב ומענה על מכתבי ליקויים מ FDA
דרישות
תואר ראשון בכימיה/ הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית או רוקחות
אנגלית ברמה גבוהה מאוד
דיוק ארגון
יכולת עבודה עצמאית
יכולת עמידה בירבוי משימות תוך עמידה בלוחות זמנים
נכונות לעבודה בשעות נוספות
ניסיון של שנתיים ומעלה
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » רוקחים ופארמה
משרה מספר 6618314
אחראי/ת רישום ורגולציה לחברה מובילה בתחום הקוסמטיקה
  • פתח תקווה, הרצליה ורמת השרון, ראש העין, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה חלקית
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה מובילה בתחום הקוסמטיקה דרוש/ה אחראי/ת רישום ורגולציה ל-80% משרה. במסגרת התפקיד: אחראיות על תהליך רישוי התמרוקים בחברה, הכנת תיקי הרישום והגשתם למשרד הבריאות, מעקב וטיפול שוטף אחר הרישיונות והחידושים, ליווי ויישום דרישות רגולטוריות חדשות, התנהלות מול יצרנית בכל העולם ועבודה מול ממשקים מרובים פנים וחוץ ארגוניים.
*המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
דרישות
- תואר ראשון רלוונטי.
- היכרות מעמיקה עם הדרישות הרגולטוריות לתמרוקים בארץ ובאירופה.
- ניסיון בתפקיד דומה מחברה יצרנית או חברה לייבוא והפצה של מוצרי צריכה.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- נכונות לעבודה ב-80% משרה (גמישות בשעות)
- סדר, דייקנות, יכולת עבודה עצמאית ויוזמה אישית.
פרטי התקשרות
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » עוזר רגולציה
משרה מספר 6536800
Regulatory Affairs Associate
פורסם לפני 2 ימים לפי Lumenis
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
Lead the development and implementation of regulatory strategy for assigned projects of the relevant BU.
Prepare and coordinate regulatory submissions (e.g., ISO, FDA, CE, safety reports, 510 (k), Technical files, Amar approvals, etc.) in accordance with applicable regulations.
Prepare or maintain technical files as necessary to obtain and sustain product approval.
Communicate with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review.
Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate procedures.
Assisting various departments in the organization, such as R&D and Marketing, from regulatory aspects. Starting from product definition to release.
Maintain current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance documents.
דרישות
Requires a Bachelor’s or Master’s Degree in scientific discipline
Minimum of 2 years of experience in medical device sector
Demonstrated working knowledge of medical and scientific principles
Proven mastery & demonstrated understanding of all regulatory affairs aspects related to medical devices
Proven mastery of all aspects of the quality process, including standards, methods, and procedures
Direct experience with Class II/III medical devices, with emphasis towards energy-emitting products
Experience with cGMP/QSR, ISO 13485, and Council Directive 93/42/EEC
Solid organizational, analytical, and problem solving skills
Sound communication skills (both verbal & writing)
Excellent interpersonal skills, team player
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות
משרה מספר 6596524
Lumenis
בלעדי לג’וב מאסטר
« הקודם123הבא »
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.