דרושים עובד רגולציה, עמוד3

נמצאו 28 משרות סנן
מנהל/ת פרויקטים ברישום לשוק ארה"ב
פורסם לפני 4 ימים לפי דנאל
  • מודיעין, רמלה לוד ושוהם, רחובות ויבנה, ראשון לציון ונס ציונה, חולון ובת ים
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת פארמה רב לאומית דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים ברישום לשוק ארה"ב.
התפקיד כולל אחריות להכנה ובדיקה של תיקי רישום לשוק ארה"ב.
דרישות
בוגר/ת תואר ראשון בכימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית- חובה
ניסיון של שנתיים לפחות בתחום הרישום - חובה!
ניסיון ברישום לשוק ארה"ב/אירופה - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - חובה
דיוק, ארגון,יכולת עבודה עצמאית, תוך עמידה בריבוי משימות ולוחות זמנים
נכונות לעבודה בשעות נוספות
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6570773
דנאל
בלעדי לג’וב מאסטר
רכז/ת רגולציה בתחום של רישום תמרוקים
פורסם לפני 4 ימים לפי קבוצת ניאופרם
  • פתח תקווה
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
הזדמנות להיכנס לעולם הרישום והרגולציה בתחום של תמרוקים
טיפול ברישום ובכלל אספקטים רגולטורים בתחום של תמרוקים
קשר רציף עם המפעל המייצר, מחלקת האיכות וממשקים נוספים
הכנת תיקי רישום/שינוי/חידוש ועבודה מול משרד הבריאות
מעקב אחרי סטאטוס רישום של מוצרי החברה
בדיקת החומר המתקבל מהיצרן, ארגונו ,סידורו והכנת תיק לרישום
טיפול גרפיקה וטקסט של חומרי אריזה
דרישות
תואר ראשון בתחום של מדעי חיים/כימיה/ביוטכנולוגיה/טקסטיל- חובה
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה מצוינת ב office
ניסיון בתום הרישום- יתרון
משרה מלאה בפתח תקווה
נדרשת נסיעה של פעם בחודש לאזור הצפון
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | מכונות ותעשיה » מהנדס כימיה
משרה מספר 6646280
Regulatory Affairs Specialist
פורסם לפני 4 ימים לפי טבע תעשיות פרמצבטיות
  • תל אביב, פתח תקווה, בקעת אונו וג. שמואל, חולון ובת ים, רמת גן וגבעתיים
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
תיאור
Teva’s Regulatory Affairs team located at Petach Tikva are seeking for a Regulatory Affairs Specialist, who will be responsible for all the supporting activities related to registration and maintenance of Drug Master Files – Electronic submissions, Documents filing, systems update. The role includes:
Responsibility to prepare and submit the electronic submissions according to industry guidelines
Proactively collaborates with the Regulatory Associate team members in support activities related to development, registration and maintenance of Drug Master Files, i.e.:
•Printing and sending DMFs / DL response by hard / soft copy / electronically / eCTD gateway
•Filling deficiency letters’ response in the SmarTeam/any relevant folder
Answering customers’ requests asking for LoAs, DMFs, CEPs
•LoA: Preparation and providing to the relevant MoHs and customers
•DMFs/CEPs: Sending to the relevant MoHs and customers
•Deficiency letters responses: Sending to the relevant MoHs and customers and filling the answers in the SmarTeam/any relevant folder
דרישות
Academic degree in science
Relevant experienced at regulatory affairs- An advantage
Good communication skills and High service approach to internal & external customers
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » רוקחים ופארמה
משרה מספר 6643342
Regulatory Affairs Associate
פורסם לפני 4 ימים לפי Lumenis
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
Lead the development and implementation of regulatory strategy for assigned projects of the relevant BU.
Prepare and coordinate regulatory submissions (e.g., ISO, FDA, CE, safety reports, 510 (k), Technical files, Amar approvals, etc.) in accordance with applicable regulations.
Prepare or maintain technical files as necessary to obtain and sustain product approval.
Communicate with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review.
Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate procedures.
Assisting various departments in the organization, such as R&D and Marketing, from regulatory aspects. Starting from product definition to release.
Maintain current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance documents.
דרישות
Requires a Bachelor’s or Master’s Degree in scientific discipline
Minimum of 2 years of experience in medical device sector
Demonstrated working knowledge of medical and scientific principles
Proven mastery & demonstrated understanding of all regulatory affairs aspects related to medical devices
Proven mastery of all aspects of the quality process, including standards, methods, and procedures
Direct experience with Class II/III medical devices, with emphasis towards energy-emitting products
Experience with cGMP/QSR, ISO 13485, and Council Directive 93/42/EEC
Solid organizational, analytical, and problem solving skills
Sound communication skills (both verbal & writing)
Excellent interpersonal skills, team player
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות
משרה מספר 6596524
Lumenis
בלעדי לג’וב מאסטר
אחראי/ת רישום ורגולציה לחברה מובילה בתחום הקוסמטיקה
  • פתח תקווה, הרצליה ורמת השרון, ראש העין, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה חלקית
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה מובילה בתחום הקוסמטיקה דרוש/ה אחראי/ת רישום ורגולציה ל-80% משרה. במסגרת התפקיד: אחראיות על תהליך רישוי התמרוקים בחברה, הכנת תיקי הרישום והגשתם למשרד הבריאות, מעקב וטיפול שוטף אחר הרישיונות והחידושים, ליווי ויישום דרישות רגולטוריות חדשות, התנהלות מול יצרנית בכל העולם ועבודה מול ממשקים מרובים פנים וחוץ ארגוניים.
*המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
דרישות
- תואר ראשון רלוונטי.
- היכרות מעמיקה עם הדרישות הרגולטוריות לתמרוקים בארץ ובאירופה.
- ניסיון בתפקיד דומה מחברה יצרנית או חברה לייבוא והפצה של מוצרי צריכה.
- אנגלית ברמה גבוהה.
- נכונות לעבודה ב-80% משרה (גמישות בשעות)
- סדר, דייקנות, יכולת עבודה עצמאית ויוזמה אישית.
פרטי התקשרות
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » עוזר רגולציה
משרה מספר 6536800
לחברת פארמה באזור עמק הירדן דרוש/ה מהנדס/ת איכות
פורסם לפני 7 ימים לפי מנפאואר
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עפולה נצרת ובית שאן, טבריה והכנרת, הגליל והגולן
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
מטרת התפקיד לספק תמיכה נאותה של QA לכל פעילויות ההנדסה והמו"פ בחברה
הובלת ויישום דרישות QA בעיצוב ופיתוח מוצרים
סקירה ואישור של בקשות ושינויים בהנדסה
סקירה ואישור של פרוטוקולים ודוחות (IQ / OQ / PQ)
מתן תמיכה מקצועית של אישורי תוכנה מהיבטי QA
עזרה ביישום תקנים חדשים או מתוקנים
הובלת ביקורת פנימית לטפל CAPAS
דרישות
תואר ראשון במדעי החיים/ביולוגיה/ביוטכנולוג-חובה
לפחות 2 שנים ניסיון בביצוע ולידציות בהבטחת איכות מחברת פארמה/מכשור רפואי- חובה
אנגלית ברמה מצויינת- חובה
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » אבטחת איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6584861
מומחה /ית רגולציה - מכשור רפואי
פורסם לפני 8 ימים לפי חיבורים משאבי אנוש
  • עכו נהריה וגליל מערבי, הגליל והגולן
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
מתאמ/ת רגולציה במחלקת הבטחת איכות ורגולציה
אחריות כוללת על התחומים הבאים:
אחראית על נושאי רגולציה הקשורים למוצרים ארוזים בבועה ועל מוצרים לא סטרילים הנמכרים עם CE באחריות רגולטורית של החברה.
דרישות
תואר ראשון - חובה.
אנגלית מצוינת (דיבור, קריאה, כתיבה).
יכולת התנסחות טובה בכתב באנגלית ובעברית.
היכרות עם רגולציה רלוונטית יתרון משמעותי.
יכולת למידה גבוהה.
סדר ודייקנות, תשומת לב לפרטים.
יכולת עבודה בצוות.
יכולת הובלת צוות ותהליכים.
אסרטיביות, יכולת התמודדות מול גורמים מקצועיים מקבילים.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עוזר רגולציה | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6639163
חיבורים משאבי אנוש
בלעדי לג’וב מאסטר
איש/אשת רישום תרופות לשוק ישראל
פורסם לפני 29 ימים לפי דנאל
  • פתח תקווה, הרצליה ורמת השרון, ראש העין, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
תיאור
מעוניין/ת להכנס לתחום הרישום?
לחברה מובילה המספקת שירותים בתחום הרגולציה דרוש/ה איש/אשת רישום תרופות לשוק ישראל
המשרה באזור השרון.
דרישות
בעל/ת תואר ראשון במדעי החיים/רוקחות - חובה
ניסיון של כשנתיים בתחום רישום תרופות מול משרד הבריאות - יהווה יתרון משמעותי
תנאים טובים למתאימים!
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » רוקחים ופארמה | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6598107
« הקודם123
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.