דרושים מנהל פיתוח

מטרת התפקיד: הובלת תהליכי אימות (Verification) וולידציה (Validation) למוצרים בשלבי הפיתוח והייצור, תוך הבטחת התאמה לדרישות הפונקציונליות, התקנים הרגולטוריים והצרכים הקליניים/השימושיים של הלקוח הסופי. תחומי אחריות עיקריים: • כתיבה, ביצוע וניהול של פרוטוקולי ולידציה ואימות (V&V). • ביצוע בדיקות מערכתיות, תפקודיות ובדיקות קבלה (System/Subsystem/Acceptance Testing). • אפיון והקמה של מערכי בדיקה - ידניים ואוטומטיים. • ניתוח ממצאים וכתיבת דוחות סיכום מפורטים (Verification/Validation Reports). • תיעוד מלא על פי דרישות תקינה (כגון ISO 13485, IEC 60601, FDA QSR). • מעקב אחר תקלות (Deviation / NCR) והובלת תהליך פתרונן מול הפיתוח. • השתתפות ב־Design Reviews ובתהליכי העברת מוצר מפיתוח לייצור. • עבודה צמודה עם צוותי חומרה, תוכנה, רגולציה, איכות וייצור.