איש/אשת רגולציה-היברידי!
מעבר למשרות נוספות לירון ואליס-גיוס והשמה
פורסם לפני 141 ימים
- חיפה, כרמיאל, נהריה, עכו
- משרה מלאה
- עבודה היברידית
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה איש/אשת רגולציה❗
📍 מיקום: פארק תעשיות בר-לב | משרה מלאה מהמשרדים-יש אפשרות להיברידיות
מה כולל התפקיד?
🔹 אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
🔹 ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
🔹 הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
🔹 עבודה צמודה עם מחלקות מו"פ, איכות, הנדסה וייצור
🔹 תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה
📍 מיקום: פארק תעשיות בר-לב | משרה מלאה מהמשרדים-יש אפשרות להיברידיות
מה כולל התפקיד?
🔹 אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
🔹 ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
🔹 הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
🔹 עבודה צמודה עם מחלקות מו"פ, איכות, הנדסה וייצור
🔹 תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה
דרישות המשרה:
✅ ניסיון של שנתיים ומעלה בתחום הרגולציה במכשור רפואי – חובה
✅ שליטה והבנה מעמיקה בתקנים ודרישות: ISO 13485, FDA, MDR
✅ אנגלית ברמה גבוהה מאוד – קריאה, כתיבה וניסוח מקצועי
✅ השכלה אקדמית רלוונטית: הנדסה/מדעים/איכות או תחום דומה
✅ יכולת עבודה מול ממשקים רבים, סדר וירידה לפרטים
✅ ניסיון בהכנת מסמכים להגשות רגולטוריות – יתרון
✅ שליטה והבנה מעמיקה בתקנים ודרישות: ISO 13485, FDA, MDR
✅ אנגלית ברמה גבוהה מאוד – קריאה, כתיבה וניסוח מקצועי
✅ השכלה אקדמית רלוונטית: הנדסה/מדעים/איכות או תחום דומה
✅ יכולת עבודה מול ממשקים רבים, סדר וירידה לפרטים
✅ ניסיון בהכנת מסמכים להגשות רגולטוריות – יתרון
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9729251
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד