צוות QA Shopfloor אחראי על נוכחות והובלה של פעילות הבטחת האיכות בזמן אמת ברצפת הייצור, תוך מתן תמיכה שוטפת לפעילויות ייצור, חיזוק תרבות האיכות וה-GMP, מניעת חריגות באמצעות זיהוי מוקדם של סיכונים, קידום מוכנות לביקורות רגולטוריות וביצוע QA Oversight על תהליכי הייצור והמילוי האספטי.

תיאור המשרה
• ביצוע QA Oversight על פעילויות ייצור, תהליכים אספטיים, ניקיונות, העברות חומרים וציוד ופעילויות תפעוליות נוספות.
• נוכחות ברצפת הייצור במהלך פעילויות ייצור קריטיות ומתן תמיכה איכותית בזמן אמת.
• ביצוע סקירה בזמן אמת של תיעוד אצווה ותיעוד נלווה במהלך ביצוע הפעילות. אימות תקינות רישומים, לוגבוקים וסטטוס ציוד.
• ביצוע בקרה על עמידה בדרישות GDP (Good Documentation Practices) ו-Data Integrity.
• מתן הדרכה, הכוונה וחיזוק התנהגויות GMP והתנהלות אספטית לעובדי הייצור.
• זיהוי סיכונים פוטנציאליים ומניעת חריגות באמצעות התערבות מוקדמת.
• תמיכה בחקירה ראשונית ובפעולות הכלה במקרה של חריגה או אירוע איכות.
• ניהול אסקלציות ומתן המלצות לקבלת החלטות איכותיות בזמן אמת.
• ביצוע מעקב אחר עמידה בדרישות הניקיון וניטור סביבתי באזורי הייצור.
• השתתפות ביוזמות CAPA, שיפור מתמיד ופרויקטים חוצי ארגון.
• השתתפות בביקורות רגולטוריות ובביקורות לקוחות כנציג/ת QA.