לצוות IT בחברת פארמה מובילה דרוש/ה IT Compliance Specialist – מומחה/ית ציות מערכות מידע לתפקיד מאתגר ומשמעותי, האחראי להבטיח כי כלל מערכות ה-IT עומדות בדרישות הרגולציה (GxP, GDPR, SOX, 21 CFR Part 11, Annex 11& (Data Integrity ; ובנהלים הארגוניים.

תחומי אחריות עיקריים:

הבטחת תאימות מערכות מידע (GxP/Non-GxP) לדרישות הרגולציה ולנהלי החברה לאורך מחזור חיי המערכת.
ניהול ותחזוקת מסגרת מדיניות IT Compliance, כולל בקרות תקופתיות, הרשאות, Data Integrity וAudit Trail Review -.
הובלת תהליך הערכות סיכונים (IT Risk Assessment) ובקרת שינויים, בשיתוף מחלקת QA ו- IT.
ליווי ולווידוא עמידה בדרישות ציות בפרויקטים חדשים, לרבות ספקים חיצוניים ומערכות ענן.
ניהול ותחזוקה של תיעוד ולידציה (Computer System Validation -CSV) ותמיכה בביקורות פנים/חוץ וביקורות רגולטוריות.
ניטור תקופתי של תאימות מערכות (Periodic Review) והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
שיתוף פעולה שוטף עם יחידות IT, אבטחת מידע, איכות ורגולציה להבטחת ממשקי Compliance יציבים.
מעקב אחר שינויים ברגולציה ועדכון נהלים ותבניות עבודה בהתאם.