מנהל/ת מחלקת הבטחת איכות QA Manager
מעבר למשרות נוספות מעבדות חי בע"מ
פורסם לפני 1 ימים
- רחובות
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
**פארק המדע רחובות, משרה מלאה ממשרדי החברה**-
אנחנו מחפשים מנהל/ת הבטחת איכות מנוסה להובלת תחום האיכות והרגולציה בחברה.
התפקיד כולל אחריות רחבה על מערך האיכות הארגוני, הובלת צוות מקצועי, חיזוק והטמעת תרבות של איכות והובלת תהליכים חוצי ארגון – כחלק מהמשך הצמיחה וההתפתחות שלנו.
תחומי אחריות:
* הובלת תחום הבטחת האיכות והרגולציה בארגון והטמעת נהלים וסטנדרטים של איכות
* אחריות על איכות תהליכי הייצור בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה הרלוונטיות
* אחריות על איכות הבדיקות במעבדות השירות בתחומי המיקרוביולוגיה והביולוגיה המולקולרית
* ניהול והובלת צוות עובדי המחלקה
* הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות היערכות למבדקים, ליווי ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
* הובלת פרויקטים חוצי ארגון לשיפור מתמיד ולהתייעלות תפעולית בתחום האיכות
* עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים בנושאי איכות, רגולציה ועמידה בדרישות לקוח
אנחנו מחפשים מנהל/ת הבטחת איכות מנוסה להובלת תחום האיכות והרגולציה בחברה.
התפקיד כולל אחריות רחבה על מערך האיכות הארגוני, הובלת צוות מקצועי, חיזוק והטמעת תרבות של איכות והובלת תהליכים חוצי ארגון – כחלק מהמשך הצמיחה וההתפתחות שלנו.
תחומי אחריות:
* הובלת תחום הבטחת האיכות והרגולציה בארגון והטמעת נהלים וסטנדרטים של איכות
* אחריות על איכות תהליכי הייצור בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה הרלוונטיות
* אחריות על איכות הבדיקות במעבדות השירות בתחומי המיקרוביולוגיה והביולוגיה המולקולרית
* ניהול והובלת צוות עובדי המחלקה
* הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, לרבות היערכות למבדקים, ליווי ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
* הובלת פרויקטים חוצי ארגון לשיפור מתמיד ולהתייעלות תפעולית בתחום האיכות
* עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים בנושאי איכות, רגולציה ועמידה בדרישות לקוח
דרישות המשרה:
• תואר ראשון במדעי החיים; תואר שני מהווה ערך מוסף
• ניסיון בהובלת תחום הבטחת איכות בארגון תעשייתי ובתהליכי איכות בסביבת ייצור
• ניסיון בעבודה בסביבת GMP
• ניסיון בכתיבה, הטמעה ותחזוקה של נהלים ותהליכי איכות
• ניסיון בהובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים ובניהול פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
• היכרות וניסיון בעבודה עם תקני ISO 9001 ו-ISO 13485
• ניסיון בסביבות ביוטכנולוגיה, פארמה או מכשור רפואי ובעבודה מול מעבדות ביולוגיות, בדגש על מיקרוביולוגיה וביולוגיה מולקולרית
• ניסיון בעבודה מול דרישות וגופים רגולטוריים
• היכרות עם עבודה בחדרים נקיים, עבודה אספטית ודרישות רגולטוריות רלוונטיות
• יכולות אנליטיות גבוהות, קבלת החלטות מבוססת נתונים, יכולת הובלה ויוזמה ועבודה אפקטיבית מול ממשקים מרובים
• ניסיון בהובלת תחום הבטחת איכות בארגון תעשייתי ובתהליכי איכות בסביבת ייצור
• ניסיון בעבודה בסביבת GMP
• ניסיון בכתיבה, הטמעה ותחזוקה של נהלים ותהליכי איכות
• ניסיון בהובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים ובניהול פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
• היכרות וניסיון בעבודה עם תקני ISO 9001 ו-ISO 13485
• ניסיון בסביבות ביוטכנולוגיה, פארמה או מכשור רפואי ובעבודה מול מעבדות ביולוגיות, בדגש על מיקרוביולוגיה וביולוגיה מולקולרית
• ניסיון בעבודה מול דרישות וגופים רגולטוריים
• היכרות עם עבודה בחדרים נקיים, עבודה אספטית ודרישות רגולטוריות רלוונטיות
• יכולות אנליטיות גבוהות, קבלת החלטות מבוססת נתונים, יכולת הובלה ויוזמה ועבודה אפקטיבית מול ממשקים מרובים
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9869297
בלעדי לג'וב מאסטר
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת