לחברת פארמה מובילה דרוש/ה QA Production לתפקיד משמעותי בסביבת ייצור סטרילית ומתקדמת.

התפקיד משלב נוכחות שוטפת ברצפת הייצור, אחריות על עמידה בדרישות GMP בזמן אמת וליווי מקצועי של תהליכי ייצור אספטיים וסטריליים.

מה כולל התפקיד?
ליווי ובקרת QA שוטפת ברצפת הייצור במהלך תהליכי ייצור סטריליים.
פיקוח על תהליכים אספטיים, מילוי, פילטרציה, ניקיון, הכנת קווים ו-Line Clearance.
וידוא עמידה בזמן אמת ב-SOPs, דרישות GMP, נהלים אספטיים ודרישות למניעת זיהומים.
בקרה על Gowning ועל תנועת עובדים וחומרים בחדרים נקיים.
סקירה ואימות של תיעוד GMP במהלך המשמרת, כולל Batch Records, Logbooks, טפסים ורישומי ציוד ותהליך.
זיהוי וטיפול בזמן אמת בחריגות איכות, טעויות תיעוד, חריגות בתהליך וסיכונים פוטנציאליים לזיהום.
תמיכה בפתיחת Deviations, הערכת השפעה וסיכונים, פעולות Containment ותחקירי איכות.
מעקב אחר CAPA ותמיכה בקבלת החלטות איכות הקשורות לאצוות ייצור.
עבודה שוטפת וצמודה מול מחלקות הייצור והאיכות.