ראש/ת צוות אבטחת איכות QA – מפעל קוסמטיקה
חסוי
פורסם לפני 2 שעות
- ראש העין
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
למפעל קוסמטיקה מתקדם דרוש/ה ראש/ת צוות אבטחת איכות (QA), כחלק ממערך אבטחת האיכות של החברה.
התפקיד כולל אחריות מקצועית וניהולית על תהליכי איכות במפעל, עבודה מול מחלקות הייצור, המעבדה, הרגולציה, הרכש וההנהלה, והטמעת תרבות איכות בהתאם לדרישות GMP ולדרישות רגולטוריות בינלאומיות.
תחומי אחריות:
ניהול והובלת צוות עובדי QA.
כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים, הוראות עבודה וטפסי איכות.
עבודה והטמעה של דרישות GMP / ISO 22716.
ניהול חריגות (Deviations), חקירות איכות, CAPA ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות.
ניהול וחקירת תלונות לקוחות, תלונות ספקים ואירועי איכות.
ניהול תהליכי Change Control ובקרת מסמכים.
ביצוע הדרכות איכות ו-GMP לעובדים ומנהלים.
הכנת תוכניות איכות שנתיות, מעקב אחר יעדי איכות ומדדי ביצוע.
השתתפות והובלה של מבדקים פנימיים וחיצוניים.
הכנת המפעל למבדקי לקוחות, רשויות וגורמי הסמכה.
עבודה מול ספקים, קבלני משנה ולקוחות בנושאי איכות.
מעקב אחר יישום דרישות איכות בקווי הייצור ובתהליכי המפעל.
התפקיד כולל אחריות מקצועית וניהולית על תהליכי איכות במפעל, עבודה מול מחלקות הייצור, המעבדה, הרגולציה, הרכש וההנהלה, והטמעת תרבות איכות בהתאם לדרישות GMP ולדרישות רגולטוריות בינלאומיות.
תחומי אחריות:
ניהול והובלת צוות עובדי QA.
כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים, הוראות עבודה וטפסי איכות.
עבודה והטמעה של דרישות GMP / ISO 22716.
ניהול חריגות (Deviations), חקירות איכות, CAPA ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות.
ניהול וחקירת תלונות לקוחות, תלונות ספקים ואירועי איכות.
ניהול תהליכי Change Control ובקרת מסמכים.
ביצוע הדרכות איכות ו-GMP לעובדים ומנהלים.
הכנת תוכניות איכות שנתיות, מעקב אחר יעדי איכות ומדדי ביצוע.
השתתפות והובלה של מבדקים פנימיים וחיצוניים.
הכנת המפעל למבדקי לקוחות, רשויות וגורמי הסמכה.
עבודה מול ספקים, קבלני משנה ולקוחות בנושאי איכות.
מעקב אחר יישום דרישות איכות בקווי הייצור ובתהליכי המפעל.
דרישות המשרה:
ניסיון קודם משמעותי באבטחת איכות במפעל יצרני – חובה.
ניסיון בתעשיית הקוסמטיקה, הפארמה, OTC או תחום רגולטורי דומה – יתרון משמעותי.
ידע וניסיון מעשי בעבודה לפי GMP.
ניסיון בכתיבת נהלים ומערכות תיעוד איכות.
ניסיון בניהול עובדים ובהעברת הדרכות.
ניסיון בחקירת חריגות, תלונות ו-CAPA.
ניסיון בהכנה, השתתפות ומענה למבדקים.
ניסיון מוכח בעבודה מול דרישות FDA בתחום OTC – חובה.
יכולת להשתתף באופן פעיל במבדק FDA, להציג תהליכים ומסמכים ולתת מענה מקצועי לסוקרים.
ניסיון בבנייה והטמעה של תוכניות ומערכות לניהול איכות.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, כולל קריאה וכתיבה מקצועית – חובה.
יכולת עבודה עצמאית, ירידה לפרטים, סדר וארגון ויכולת הנעת ממשקים.
המשרה מיועדת למועמדים/ות בעלי ניסיון מעשי בשטח, המסוגלים לשלב בין ניהול צוות, עבודה מערכתית והבנה מעמיקה של דרישות איכות ורגולציה.
ניסיון בתעשיית הקוסמטיקה, הפארמה, OTC או תחום רגולטורי דומה – יתרון משמעותי.
ידע וניסיון מעשי בעבודה לפי GMP.
ניסיון בכתיבת נהלים ומערכות תיעוד איכות.
ניסיון בניהול עובדים ובהעברת הדרכות.
ניסיון בחקירת חריגות, תלונות ו-CAPA.
ניסיון בהכנה, השתתפות ומענה למבדקים.
ניסיון מוכח בעבודה מול דרישות FDA בתחום OTC – חובה.
יכולת להשתתף באופן פעיל במבדק FDA, להציג תהליכים ומסמכים ולתת מענה מקצועי לסוקרים.
ניסיון בבנייה והטמעה של תוכניות ומערכות לניהול איכות.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, כולל קריאה וכתיבה מקצועית – חובה.
יכולת עבודה עצמאית, ירידה לפרטים, סדר וארגון ויכולת הנעת ממשקים.
המשרה מיועדת למועמדים/ות בעלי ניסיון מעשי בשטח, המסוגלים לשלב בין ניהול צוות, עבודה מערכתית והבנה מעמיקה של דרישות איכות ורגולציה.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9879999
בלעדי לג'וב מאסטר
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד