רכז/ת רישום ורגולציה - פארמה
מעבר למשרות נוספות Recruitx
פורסם לפני 3 שעות
- הרצליה
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
חברת פארמה בוטיקית באזור השרון מגייסת רכז/ת רישום ורגולציה.
התפקיד כולל טיפול שוטף בתהליכי רישום ורגולציה של תכשירים, עבודה מול משרד הבריאות, יצרנים וספקים בארץ ובחו"ל, וממשקים פנימיים בחברה.
במסגרת התפקיד:
• טיפול בשינויים רגולטוריים (Variations), מעקב אחר אישורם והטמעתם
• טיפול בחידושי רישום ותחזוקת תיקי רישום
• עדכון והגשת עלונים לרופא ולצרכן, כולל השוואת גרסאות ובקרת נוסח
• טיפול בעדכוני אריזות, תוויות ו-Artwork ובדיקת התאמה למסמכים המאושרים
• עבודה עם מסמכי CTD ומסמכים רגולטוריים תומכים
• מעקב אחר משימות, לוחות זמנים וגרסאות מסמכים
התפקיד כולל טיפול שוטף בתהליכי רישום ורגולציה של תכשירים, עבודה מול משרד הבריאות, יצרנים וספקים בארץ ובחו"ל, וממשקים פנימיים בחברה.
במסגרת התפקיד:
• טיפול בשינויים רגולטוריים (Variations), מעקב אחר אישורם והטמעתם
• טיפול בחידושי רישום ותחזוקת תיקי רישום
• עדכון והגשת עלונים לרופא ולצרכן, כולל השוואת גרסאות ובקרת נוסח
• טיפול בעדכוני אריזות, תוויות ו-Artwork ובדיקת התאמה למסמכים המאושרים
• עבודה עם מסמכי CTD ומסמכים רגולטוריים תומכים
• מעקב אחר משימות, לוחות זמנים וגרסאות מסמכים
דרישות המשרה:
• תואר אקדמי במדעי החיים, לרבות רוקחות, ביולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר - חובה
• לפחות שנתיים של ניסיון בתחום הרישום / Regulatory Affairs בתעשיית התרופות - חובה
• ניסיון מעשי בשינויים, חידושים, עלונים ו/או חומרי אריזה – חובה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בדגש על קריאה וכתיבה מקצועית – חובה
• ניסיון ברישום תרופות גנריות - יתרון משמעותי
• ניסיון בתרגום, הגהה או בקרת טקסטים רפואיים/פרמצבטיים
• ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות הישראלי ו/או רשויות רגולטוריות נוספות
• ניסיון בעבודה עם CTD ובסביבת בעל רישום
• ערבית ברמה גבוהה מאוד, כולל קריאה וכתיבה - יתרון
• לפחות שנתיים של ניסיון בתחום הרישום / Regulatory Affairs בתעשיית התרופות - חובה
• ניסיון מעשי בשינויים, חידושים, עלונים ו/או חומרי אריזה – חובה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בדגש על קריאה וכתיבה מקצועית – חובה
• ניסיון ברישום תרופות גנריות - יתרון משמעותי
• ניסיון בתרגום, הגהה או בקרת טקסטים רפואיים/פרמצבטיים
• ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות הישראלי ו/או רשויות רגולטוריות נוספות
• ניסיון בעבודה עם CTD ובסביבת בעל רישום
• ערבית ברמה גבוהה מאוד, כולל קריאה וכתיבה - יתרון
מתאים ל:
דובר שפות
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9888081
בלעדי לג'וב מאסטר
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד