ר’ צוות הבטחת איכות QA
מעבר למשרות נוספות אר.אס.נס הנדסה, פרוייקטים וולידציה
פורסם לפני 1 ימים
- ראש העין
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
תחומי אחריות:
ניהול והובלת צוות עובדי QA.
כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים, הוראות עבודה וטפסי איכות.
עבודה והטמעה של דרישות GMP / ISO 22716.
ניהול חריגות (Deviations), חקירות איכות, CAPA ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות.
ניהול וחקירת תלונות לקוחות, תלונות ספקים ואירועי איכות.
ניהול תהליכי Change Control ובקרת מסמכים.
ביצוע הדרכות איכות ו-GMP לעובדים ומנהלים.
הכנת תוכניות איכות שנתיות, מעקב אחר יעדי איכות ומדדי ביצוע.
השתתפות והובלה של מבדקים פנימיים וחיצוניים.
הכנת המפעל למבדקי לקוחות, רשויות וגורמי הסמכה.
עבודה מול ספקים, קבלני משנה ולקוחות בנושאי איכות.
מעקב אחר יישום דרישות איכות בקווי הייצור ובתהליכי המפעל.
ניהול והובלת צוות עובדי QA.
כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים, הוראות עבודה וטפסי איכות.
עבודה והטמעה של דרישות GMP / ISO 22716.
ניהול חריגות (Deviations), חקירות איכות, CAPA ומעקב אחר פעולות מתקנות ומונעות.
ניהול וחקירת תלונות לקוחות, תלונות ספקים ואירועי איכות.
ניהול תהליכי Change Control ובקרת מסמכים.
ביצוע הדרכות איכות ו-GMP לעובדים ומנהלים.
הכנת תוכניות איכות שנתיות, מעקב אחר יעדי איכות ומדדי ביצוע.
השתתפות והובלה של מבדקים פנימיים וחיצוניים.
הכנת המפעל למבדקי לקוחות, רשויות וגורמי הסמכה.
עבודה מול ספקים, קבלני משנה ולקוחות בנושאי איכות.
מעקב אחר יישום דרישות איכות בקווי הייצור ובתהליכי המפעל.
דרישות המשרה:
דרישות התפקיד:
ניסיון קודם משמעותי באבטחת איכות במפעל יצרני – חובה.
ניסיון בתעשיית הקוסמטיקה, הפארמה, OTC או תחום רגולטורי דומה – יתרון משמעותי.
ידע וניסיון מעשי בעבודה לפי GMP.
ניסיון בכתיבת נהלים ומערכות תיעוד איכות.
ניסיון בניהול עובדים ובהעברת הדרכות.
ניסיון בחקירת חריגות, תלונות ו-CAPA.
ניסיון בהכנה, השתתפות ומענה למבדקים.
ניסיון מוכח בעבודה מול דרישות FDA בתחום OTC – חובה.
יכולת להשתתף באופן פעיל במבדק FDA, להציג תהליכים ומסמכים ולתת מענה מקצועי לסוקרים.
ניסיון בבנייה והטמעה של תוכניות ומערכות לניהול איכות.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, כולל קריאה וכתיבה מקצועית – חובה.
יכולת עבודה עצמאית, ירידה לפרטים, סדר וארגון ויכולת הנעת ממשקים.
המשרה מיועדת למועמדים/ות בעלי ניסיון מעשי בשטח, המסוגלים לשלב בין ניהול צוות, עבודה מערכתית והבנה מעמיקה של דרישות איכות ורגולציה
ניסיון קודם משמעותי באבטחת איכות במפעל יצרני – חובה.
ניסיון בתעשיית הקוסמטיקה, הפארמה, OTC או תחום רגולטורי דומה – יתרון משמעותי.
ידע וניסיון מעשי בעבודה לפי GMP.
ניסיון בכתיבת נהלים ומערכות תיעוד איכות.
ניסיון בניהול עובדים ובהעברת הדרכות.
ניסיון בחקירת חריגות, תלונות ו-CAPA.
ניסיון בהכנה, השתתפות ומענה למבדקים.
ניסיון מוכח בעבודה מול דרישות FDA בתחום OTC – חובה.
יכולת להשתתף באופן פעיל במבדק FDA, להציג תהליכים ומסמכים ולתת מענה מקצועי לסוקרים.
ניסיון בבנייה והטמעה של תוכניות ומערכות לניהול איכות.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, כולל קריאה וכתיבה מקצועית – חובה.
יכולת עבודה עצמאית, ירידה לפרטים, סדר וארגון ויכולת הנעת ממשקים.
המשרה מיועדת למועמדים/ות בעלי ניסיון מעשי בשטח, המסוגלים לשלב בין ניהול צוות, עבודה מערכתית והבנה מעמיקה של דרישות איכות ורגולציה
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9895417
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד