Senior Process Engineer
מעבר למשרות נוספות גב מערכות
פורסם לפני 2 שעות
- יקנעם עילית
- משרה מלאה
- עבודה היברידית
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
מיקום: יקנעם
תיאור התפקיד: לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת תהליך מנוסה להובלת תהליכי פיתוח, שיפור והטמעת תהליכי ייצור, והעברת מוצרים מפיתוח לייצור (NPI) בסביבה רגולטורית קפדנית.
תחומי אחריות:
תכנון, פיתוח ואופטימיזציה של תהליכי ייצור חדשים וקיימים (קווי רפואי חד-פעמי).
כתיבה וביצוע של וולידציות לתהליכים וציוד (IQ, OQ, PQ), וביצוע ניסויים (DOE).
הובלת תוצרי הנדסה ואיכות הקשורים ל-NPI, בקרת תכנון ושינויים הנדסיים (ECO).
יצירת תיעוד הנדסי מלא (GOIs, BOMs, Routers, FMEAs) ועבודה תחת תקן ISO 13485.
ממשק שוטף מול רצפת הייצור ומחלקות הפיתוח והאיכות.
תיאור התפקיד: לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת תהליך מנוסה להובלת תהליכי פיתוח, שיפור והטמעת תהליכי ייצור, והעברת מוצרים מפיתוח לייצור (NPI) בסביבה רגולטורית קפדנית.
תחומי אחריות:
תכנון, פיתוח ואופטימיזציה של תהליכי ייצור חדשים וקיימים (קווי רפואי חד-פעמי).
כתיבה וביצוע של וולידציות לתהליכים וציוד (IQ, OQ, PQ), וביצוע ניסויים (DOE).
הובלת תוצרי הנדסה ואיכות הקשורים ל-NPI, בקרת תכנון ושינויים הנדסיים (ECO).
יצירת תיעוד הנדסי מלא (GOIs, BOMs, Routers, FMEAs) ועבודה תחת תקן ISO 13485.
ממשק שוטף מול רצפת הייצור ומחלקות הפיתוח והאיכות.
דרישות המשרה:
השכלה: תואר ראשון בהנדסת מכונות / ביו-רפואית / חומרים או דומה – חובה.
ניסיון מקצועי: 5 שנות ניסיון ומעלה כמהנדס/ת תהליך או ייצור – חובה.
רקע תעשייתי: ניסיון מוכח מתעשיית המכשור הרפואי או תעשייה מפוקחת אחרת – חובה.
וולידציות: ניסיון מעשי מוכח בביצוע וולידציות ציוד ותהליך – חובה.
ניסיון בכתיבת FMEA – חובה.
יחסי אנוש מעולים, יכולת פתרון בעיות (Problem Solving) וראייה מערכתית.
יתרון משמעותי:
ניסיון בהובלת תהליכי חקר כשלים (RCA) וניהול פרויקטי CAPA.
ידע בעיצוב מתקנים (Tooling) ואוטומציה.
ניסיון מקצועי: 5 שנות ניסיון ומעלה כמהנדס/ת תהליך או ייצור – חובה.
רקע תעשייתי: ניסיון מוכח מתעשיית המכשור הרפואי או תעשייה מפוקחת אחרת – חובה.
וולידציות: ניסיון מעשי מוכח בביצוע וולידציות ציוד ותהליך – חובה.
ניסיון בכתיבת FMEA – חובה.
יחסי אנוש מעולים, יכולת פתרון בעיות (Problem Solving) וראייה מערכתית.
יתרון משמעותי:
ניסיון בהובלת תהליכי חקר כשלים (RCA) וניהול פרויקטי CAPA.
ידע בעיצוב מתקנים (Tooling) ואוטומציה.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9896114
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד