דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים לחברת פארמה בפתח תקווה
מעבר למשרות נוספות QHR
פורסם לפני 7 שעות
- פתח תקווה
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
לחברת פארמה הממוקמת בפתח תקווה דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים, לתפקיד המשלב אחריות מקצועית בתחום הוולידציה והובלת פרויקטים הנדסיים במפעל סטרילי הפועל בתנאי GMP.
תיאור התפקיד:
ביצוע ולידציות לציוד, מערכות, תהליכי ייצור ומערכות ממוחשבות, בהתאם לדרישות GMP, FDA ו־EMA.
הובלת פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד להטמעה.
הובלת שילוב ציוד ומערכות חדשות במערכי הייצור.
כתיבה ועריכה של מסמכים טכניים, פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור, האיכות, האחזקה והרגולציה
תיאור התפקיד:
ביצוע ולידציות לציוד, מערכות, תהליכי ייצור ומערכות ממוחשבות, בהתאם לדרישות GMP, FDA ו־EMA.
הובלת פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד להטמעה.
הובלת שילוב ציוד ומערכות חדשות במערכי הייצור.
כתיבה ועריכה של מסמכים טכניים, פרוטוקולים ודוחות ולידציה.
עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור, האיכות, האחזקה והרגולציה
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה – חובה.
לפחות 3 שנות ניסיון בביצוע ולידציות ובהובלת פרויקטים בתעשיית הפארמה בתנאי GMP – חובה.
ניסיון בוולידציה של ציוד ייצור ומערכות, כגון אוטוקלבים ומערכות HVAC – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד בקריאה, כתיבה ודיבור – חובה.
יכולת כתיבה ועריכה של מסמכים טכניים, פרוטוקולים ודוחות.
ניסיון בוולידציה של תהליכי ייצור, תהליכי הגדלת קנה מידה (Scale-up) ותהליכי ניקיון – יתרון.
ניסיון בפרויקטי הקמה של חדרים נקיים – יתרון.
רקע בעבודה בסביבה אספטית או סטרילית – יתרון.
אוריינטציה טכנית, יכולות אנליטיות גבוהות, יוזמה ויכולת עבודה עצמאית ובצוות.
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים.
מיקום: פתח תקווה | היקף: משרה מלאה.
לפחות 3 שנות ניסיון בביצוע ולידציות ובהובלת פרויקטים בתעשיית הפארמה בתנאי GMP – חובה.
ניסיון בוולידציה של ציוד ייצור ומערכות, כגון אוטוקלבים ומערכות HVAC – חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד בקריאה, כתיבה ודיבור – חובה.
יכולת כתיבה ועריכה של מסמכים טכניים, פרוטוקולים ודוחות.
ניסיון בוולידציה של תהליכי ייצור, תהליכי הגדלת קנה מידה (Scale-up) ותהליכי ניקיון – יתרון.
ניסיון בפרויקטי הקמה של חדרים נקיים – יתרון.
רקע בעבודה בסביבה אספטית או סטרילית – יתרון.
אוריינטציה טכנית, יכולות אנליטיות גבוהות, יוזמה ויכולת עבודה עצמאית ובצוות.
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים.
מיקום: פתח תקווה | היקף: משרה מלאה.
מתאים ל:
בני 50 פלוס, דובר שפות, משרות לאמהות
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9902013
בלעדי לג'וב מאסטר
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד