לחברה משפחתית וותיקה, מובילה ודינמית בתחום הציוד הדנטלי (מכשור רפואי) הממוקמת באור יהודה, דרוש/ה מנהל/ת QA . קו המוצרים מופץ בכל רחבי העולם ובארץ.
תיאור תפקיד:
• הובלת מערך האיכות והרגולציה של החברה בהתאם לדרישות MDR, 13485 ISO, FDA ו- MDSAP.
• ניהול, תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת ניהול האיכות (QMS) והבטחת עמידה בדרישות הרגולטוריות הגלובליות.
• ניהול והובלת ביקורות חיצוניות ופנימיות וביקורות של Notified Bodies.
• עבודה מול גורמים פנים וחוץ ארגוניים ואחריות על כלל פעילות הבטחת האיכות בחברה.
• אחריות על תהליכי CAPA, ניהול חריגות, תלונות לקוח, PMS ניהול סיכונים, כתיבת ועדכון נהלים, תקינות וכיול כלי מדידה ובדיקה וביצוע הדרכות .
מה אנחנו מציעים?
• עבודה במשרה מלאה או חלקית , אפשרות למשרה היברידית , לגמישות בהיקף המשרה ובשעות עבודה.
• סביבת עבודה יציבה, חמה ומשפחתית