תיאור הארגון:
המרכז הרפואי הדסה מוביל את חזית המחקר הרפואי והחדשנות בארץ ובעולם. ועדת הלסינקי המוסדית אמונה על הבטחת זכויותיהם, בטיחותם ורווחתם של המשתתפים בניסויים קליניים ומחקרים רפואיים, בהתאם לתקנות בריאות העם, נהלי משרד הבריאות ועקרונות ה-GCP
לוועדת הלסינקי של המרכז הרפואי הדסה דרוש/ה איש/ת מקצוע מנוסה לניהול והובלת פעילות מזכירות הוועדה.
תיאור התפקיד:
ניהול וריכוז פעילות מזכירות ועדת הלסינקי – לרבות אחריות על תהליכי עבודה, תעדוף משימות, בקרה ומעקב אחר הטיפול בהגשות ובמחקרים.
ניהול צוות עובדי הוועדה – חלוקת משימות, הנחיה מקצועית, בקרה על ביצוע ומתן מענה בסוגיות מקצועיות ותפעוליות.
אחריות על קליטה בדיקה וסינון ראשוני של בקשות למחקרים חדשים, תיקונים, עדכונים והרחבות של מחקרים קיימים.
ניהול הקשר השוטף עם חוקרים, רופאים, מתאמי מחקר ויזמים, לרבות חברות תרופות וחברות לציוד רפואי ומתן ייעוץ, הכוונה ומענה מקצועי בנושאים הקשורים להגשה לוועדה.
עבודה שוטפת עם מערכות משרד הבריאות, לרבות מטר"ה, ועם מערכות המידע והמחשוב הפנימיות של הדסה.
אחריות על הכנת ישיבות הוועדה, לרבות ריכוז החומרים, בדיקה ושיבוץ לדיון וכן עבודה שוטפת עם יו"ר הוועדה וחבריה.
אחריות על תיעוד החלטות הוועדה, כתיבת פרוטוקולים וניסוח מכתבים לחוקרים והפקת אישורי וועדה.
מעקב ובקרה אחר מחקרים פעילים, לרבות דיווחים שוטפים, אירועים חריגים, שינויים במחקר והארכות תוקף.
הובלת ושיפור תהליכי עבודה תוך הקפדה על עבודה מסודרת, עמידה בלוחות זמנים ומתן שירות מקצועי ואיכותי לחוקרים.