פאדאגיס נמנית על המעסיקות הגדולות בנגב. החברה מפתחת ומייצרת תכשירים פרמצבטיים בטכנולוגיות מורכבות, כגון: קצפים, תרסיסים לאף ומוצרים הורמונליים, בנוסף למגוון רחב של מוצרים דרמטולוגיים, וגינליים ואחרים. רוב מכירותיה של פאדאגיס ישראל מופנות לייצוא. התרופות משווקות ללקוחות בישראל, באירופה ובארה"ב. האתר מונה מעל 600 עובדים במגוון תפקידים בחטיבות מחקר ופיתוח, איכות ותפעול, הפועלות בסביבה מקצועית, איכותית ורגולטורית, לצד תהליכי הנדסה, ולידציה, איכות ושיפור מתמיד.
סביבת הייצור באתר פועלת בשלוש משמרות, בהתאם לדרישות GMP ולסטנדרטים המחמירים של תעשיית התרופות.
התפקיד כולל אחריות ניהולית ומקצועית רחבה במחלקת הייצור הכוללת כ-45 עובדי ייצור וכן את צוותי השקילות והשטיפה, תוך ניהול הפעילות בשלוש משמרות והבטחת עמידה ביעדי בטיחות, איכות, תפוקות, קיבולות ולוחות זמנים.
תחומי האחריות המרכזיים:
• ניהול כולל של מחלקת הייצור, לרבות מערך הייצור, השקילות והשטיפה, והובלת הפעילות לעמידה בתוכניות וביעדי הייצור.
• ניהול ופיתוח מנהלים ועובדים, לרבות גיוס, קליטה, הדרכה, הסמכה ופיתוח מקצועי.
• ניהול משאבים, כוח אדם וציוד והבטחת רציפות תפעולית של המערך בשלוש משמרות.
• הובלת שגרות ניהול ובקרה אחר ביצועי הייצור, תפוקות, קיבולות ועמידה בתוכניות העבודה.
• אחריות לעמידת המחלקה בדרישות GMP/cGMP, EU GMP, FDA ו-Data Integrity, ולהטמעת נהלים וסטנדרטים של איכות ברצפת הייצור.
• הובלת הטיפול בחריגות, Root Cause Analysis, פעולות CAPA ובקרות שינוי, בשיתוף ממשקי האיכות.
• הובלת מוכנות המחלקה לביקורות ומבדקים רגולטוריים וייצוג תחומי הייצור במהלכם.
• עבודה שוטפת עם הנדסת תהליך וממשקים מקצועיים לצורך פתרון בעיות תהליכיות, זיהוי צווארי בקבוק ושיפור ביצועים.
• הובלת תהליכי שיפור מתמיד ו-Lean, לרבות שיפור OEE, Yield, זמינות ציוד והגדלת תפוקות.
• שותפות בפרויקטי ולידציה, הכנסת מוצרים ותהליכים חדשים והטמעת ציוד חדש במערך הייצור.
• אחריות להטמעת נהלי EHS, ניהול סיכוני בטיחות, חקירת אירועי בטיחות והפקת לקחים, וקידום תרבות של Safety First.
• בנייה והובלה של תרבות המבוססת על בטיחות, איכות, מצוינות תפעולית, אחריות ושיפור מתמיד.