חברת פארמה בוטיקית באזור השרון מגייסת רכז/ת רישום ורגולציה.
התפקיד כולל:
• טיפול שוטף בתהליכי רישום ורגולציה של תכשירים
• עבודה מול משרד הבריאות, יצרנים וספקים בארץ ובחו"ל, וממשקים פנימיים בחברה.
• טיפול בשינויים רגולטוריים (Variations), מעקב אחר אישורם והטמעתם
• טיפול בחידושי רישום ותחזוקת תיקי רישום
• עדכון והגשת עלונים לרופא ולצרכן, כולל השוואת גרסאות ובקרת נוסח
• טיפול בעדכוני אריזות, תוויות ו-Artwork ובדיקת התאמה למסמכים המאושרים
• עבודה עם מסמכי CTD ומסמכים רגולטוריים תומכים
• מעקב אחר משימות, לוחות זמנים וגרסאות מסמכים