רפרנט איכות
מקודמת
תעשיות פורמוסה בע"מ
- פתח תקווה
- משרה מלאה, בני 50 פלוס, התמחות
תיאור התפקיד
ניהול, בקרה ותחזוקה שוטפת של מערך הבטחת האיכות בארגון, תוך עמידה בסטנדרטים וברגולציה המקומית והבינלאומית. התפקיד כולל עבודה צמודה עם מנהל האיכות ותמיכה בצוותי הייצור, השרשרת והלוגיסטיקה.
תחומי אחריות מרכזיים
ניהול ותיעוד מסמכים: כתיבה, עדכון והפצה של נהלי עבודה (SOPs), טפסי בקרת איכות ופרוטוקולים.
בקרת תהליך: איסוף, בדיקה ואישור של תיקי מנה (Batch Records) לפני שחרור לשוק.
טיפול בחריגות ו CAPA: מעקב, תחקור וניהול של חריגות, תלונות לקוחות ופעולות מתקנות/מונעות
ליווי תהליכים בשטח: ביצוע סיורים שוטפים באתרי הפעילות (ייצור או הפצה) לוודא עבודה על פי הנהלים.
ניהול הדרכות: ריכוז, ביצוע ותיעוד הדרכות איכות ו-GMP לעובדי החברה.
הכנה למבדקים: השתתפות והכנת האתר למבדקים פנימיים, מבדקי ספקים ומבדקים רגולטוריים של משרד הבריאות (יק"ר).