לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה מהנדס/ת מכונות – תכן מכאני / הנדסת אריזות
מעבר למשרות נוספות גב מערכות
פורסם לפני 6 שעות
- יקנעם עילית
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
דרוש/ה מהנדס/ת מכונות מנוסה להצטרף לצוות תכן העוסק בפיתוח ותמיכה באריזות (Packaging) למכשור רפואי – עבור מוצרים חדשים וקיימים.
התפקיד כולל עבודה כחלק מצוות של מהנדסים בפרויקט רב־תחומי, בסביבה רגולטורית מורכבת, עם דגש משמעותי על תכנון אריזות, מעטפת חיצונית של מוצר רפואי, בדיקות, תיעוד ועמידה בתקנים מחמירים.
תחומי אחריות
תכן מכאני של אריזות (Packaging) למוצרים רפואיים – תכנון המעטפת החיצונית של המוצר
תכנון אריזות למוצרים קיימים וחדשים, כולל היבטי נראות, שימושיות והגנה
עבודה עם מארזים המיוצרים ממתכת ועיבוד שבבי
כתיבה, תחזוקה וניהול של מסמכים הנדסיים, מפרטים, תוכניות בדיקה ודוחות
הובלה והשתתפות בבדיקות אריזה (כולל בדיקות סביבה) וניתוח תוצאות
עבודה שוטפת עם מערכת האיכות ועמידה בדרישות רגולציה של מכשור רפואי
שיתוף פעולה הדוק עם ממשקים מרובים: איכות, רגולציה, ייצור, מו"פ וספקים חיצוניים
תמיכה בתהליכי שינוי ושיפור מתמיד
עבודה בסביבה ארגונית מורכבת ומרובת ממשקים
התפקיד כולל עבודה כחלק מצוות של מהנדסים בפרויקט רב־תחומי, בסביבה רגולטורית מורכבת, עם דגש משמעותי על תכנון אריזות, מעטפת חיצונית של מוצר רפואי, בדיקות, תיעוד ועמידה בתקנים מחמירים.
תחומי אחריות
תכן מכאני של אריזות (Packaging) למוצרים רפואיים – תכנון המעטפת החיצונית של המוצר
תכנון אריזות למוצרים קיימים וחדשים, כולל היבטי נראות, שימושיות והגנה
עבודה עם מארזים המיוצרים ממתכת ועיבוד שבבי
כתיבה, תחזוקה וניהול של מסמכים הנדסיים, מפרטים, תוכניות בדיקה ודוחות
הובלה והשתתפות בבדיקות אריזה (כולל בדיקות סביבה) וניתוח תוצאות
עבודה שוטפת עם מערכת האיכות ועמידה בדרישות רגולציה של מכשור רפואי
שיתוף פעולה הדוק עם ממשקים מרובים: איכות, רגולציה, ייצור, מו"פ וספקים חיצוניים
תמיכה בתהליכי שינוי ושיפור מתמיד
עבודה בסביבה ארגונית מורכבת ומרובת ממשקים
דרישות המשרה:
דרישות חובה
תואר ראשון בהנדסת מכונות או הנדסת חומרים
ניסיון של 4 שנים ומעלה בתכן מכאני / R&D
ניסיון בעבודה בסביבה רגולטורית מורכבת (עדיפות למכשור רפואי, אפשרי גם ביטחוני או תעשיות דומות)
הבנה וניסיון בעבודה עם תיעוד, תקנים ומערכות איכות
ניסיון בעבודה רב־ממשקית (איכות, רגולציה, QDA וכו’)
היכרות עם תהליכי חומרים ובדיקות
יכולת עבודה עצמאית והשתלבות מהירה בצוות
עברית ואנגלית ברמה גבוהה
יתרון משמעותי
ניסיון מעשי בתכנון ו/או בדיקות של אריזות (Packaging)
היכרות עם תקנים רלוונטיים לאריזות במכשור רפואי
ניסיון בעבודה בחברה גלובלית
שליטה בכלי CAD (SolidWorks / AutoCAD)
ניסיון בהובלת תהליכים ושינויים הנדסיים
תואר ראשון בהנדסת מכונות או הנדסת חומרים
ניסיון של 4 שנים ומעלה בתכן מכאני / R&D
ניסיון בעבודה בסביבה רגולטורית מורכבת (עדיפות למכשור רפואי, אפשרי גם ביטחוני או תעשיות דומות)
הבנה וניסיון בעבודה עם תיעוד, תקנים ומערכות איכות
ניסיון בעבודה רב־ממשקית (איכות, רגולציה, QDA וכו’)
היכרות עם תהליכי חומרים ובדיקות
יכולת עבודה עצמאית והשתלבות מהירה בצוות
עברית ואנגלית ברמה גבוהה
יתרון משמעותי
ניסיון מעשי בתכנון ו/או בדיקות של אריזות (Packaging)
היכרות עם תקנים רלוונטיים לאריזות במכשור רפואי
ניסיון בעבודה בחברה גלובלית
שליטה בכלי CAD (SolidWorks / AutoCAD)
ניסיון בהובלת תהליכים ושינויים הנדסיים
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9620133
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת