מנהל/ת QA תחום ולידציה ובקרות שינוי
מעבר למשרות נוספות פידליס גרופ
פורסם לפני 3 שעות
- באר טוביה
- משרה מלאה
- משרה בכירה
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
במסגרת התפקיד:
*אחריות על ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.
*סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
*ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.
*כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.
*ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
*כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.
*השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.
*הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.
*אחריות על ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.
*סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
*ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.
*כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.
*ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
*כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.
*השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.
*הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.
דרישות המשרה:
o תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית, כימיה, ביוכימיה, ביוטכנולוגיה, מדעי החיים או רוקחות.
o ניסיון מקצועי.
o ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים.
o ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP.
o ניסיון משמעותי בכתיבה, סקירה ואישור של תהליכי ולידציה (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות).
o ניסיון בניהול בקרות שינוי וניהול רשומות איכות.
o ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות.
o הובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות.
o אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה, דיבור).
o יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בסביבה דינמית ורב-ממשקית.
o ניסיון מקצועי.
o ניסיון ניהולי של לפחות 5 שנים.
o ניסיון בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP.
o ניסיון משמעותי בכתיבה, סקירה ואישור של תהליכי ולידציה (ציוד, תהליך, ניקיון, תשתיות).
o ניסיון בניהול בקרות שינוי וניהול רשומות איכות.
o ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות.
o הובלה והשתתפות בביקורות רגולטוריות.
o אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה, דיבור).
o יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בסביבה דינמית ורב-ממשקית.
מתאים ל:
בני 50 פלוס, דובר שפות, מתאים למגזר דתי
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9621196
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת