לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש.ה מהנדס.ת V&V-יקנעם
מעבר למשרות נוספות גב מערכות
פורסם לפני 8 ימים
- יקנעם (מושבה)
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
לחברת מדיקל גלובלית ומתפתחת דרוש/ה מהנדס/ת V&V לתפקיד משמעותי בפיתוח ובדיקות של מכשור רפואי מתקדם.
תכנון והוצאה לפועל של פרוטוקולי בדיקות (וולידציה ווריפיקציה)
עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, רגולציה ואיכות
כתיבת מסמכי בדיקה בהתאם לדרישות רגולטוריות (FDA, CE וכו’)
ביצוע חקירת תקלות, ניתוח תוצאות והפקת מסקנות
תמיכה בתהליכי הסמכה של מוצרים רפואיים
תכנון והוצאה לפועל של פרוטוקולי בדיקות (וולידציה ווריפיקציה)
עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, רגולציה ואיכות
כתיבת מסמכי בדיקה בהתאם לדרישות רגולטוריות (FDA, CE וכו’)
ביצוע חקירת תקלות, ניתוח תוצאות והפקת מסקנות
תמיכה בתהליכי הסמכה של מוצרים רפואיים
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה (ביורפואית, מכנית, חשמל, תוכנה או דומה)
ניסיון של שנתיים לפחות בתפקידי V&V בתחום המדיקל – חובה
ניסיון בכתיבת מסמכי בדיקות – Test Plan, Test Protocol, Test Report
היכרות עם רגולציה רפואית ותקנים (13485, 14971, 60601) – יתרון
שליטה גבוהה באנגלית (כתיבה וקריאה טכנית)
ניסיון של שנתיים לפחות בתפקידי V&V בתחום המדיקל – חובה
ניסיון בכתיבת מסמכי בדיקות – Test Plan, Test Protocol, Test Report
היכרות עם רגולציה רפואית ותקנים (13485, 14971, 60601) – יתרון
שליטה גבוהה באנגלית (כתיבה וקריאה טכנית)
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9660819
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת