פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
לחברה פארמצבטית באזור המרכז מגייסת איש/אשת הבטחת איכות בכיר/ה להצטרף לצוות האיכות.
התפקיד מיועד לאיש/אשת QA מנוסה, בעל/ת ידע עמוק ורוחבי בעולמות ה-GMP, הייצור האספטי ומערכות האיכות, אשר יהווה/תהווה סמכות מקצועית וגורם מפתח בתהליכי האיכות באתר.
תחומי אחריות:
• ליווי שוטף של הייצור האספטי: תצפיות בקווים, נוכחות ברצפת הייצור, חניכה והטמעת תרבות איכות.
• בדיקה ואישור תיקי ייצור / תיקי אצווה ותיעוד תומך.
• ניהול, כתיבה ואישור של בקרות שינוי וחריגים.
• ניהול והובלת תהליכי חקירה, Root Cause Analysis והטמעת פעולות מתקנות ומונעות.
• כתיבה, עדכון ואישור נהלים ומסמכי מדיניות בהתאם לדרישות רגולטוריות.
• הובלה והשתתפות בניהול סיכונים, סקרי הנהלה ופרויקטים חוצי ארגון.
• היערכות לביקורות פנים, ביקורות ספקים וביקורות רשויות/לקוחות.
• עבודה שוטפת מול ממשקים: ייצור, QC, הנדסה, אחזקה, ולידציה ו-IT.
• שיפור מתמיד של תהליכי איכות והטמעתם בהתאם לצמיחת הארגון והתפתחותו.
התפקיד מיועד לאיש/אשת QA מנוסה, בעל/ת ידע עמוק ורוחבי בעולמות ה-GMP, הייצור האספטי ומערכות האיכות, אשר יהווה/תהווה סמכות מקצועית וגורם מפתח בתהליכי האיכות באתר.
תחומי אחריות:
• ליווי שוטף של הייצור האספטי: תצפיות בקווים, נוכחות ברצפת הייצור, חניכה והטמעת תרבות איכות.
• בדיקה ואישור תיקי ייצור / תיקי אצווה ותיעוד תומך.
• ניהול, כתיבה ואישור של בקרות שינוי וחריגים.
• ניהול והובלת תהליכי חקירה, Root Cause Analysis והטמעת פעולות מתקנות ומונעות.
• כתיבה, עדכון ואישור נהלים ומסמכי מדיניות בהתאם לדרישות רגולטוריות.
• הובלה והשתתפות בניהול סיכונים, סקרי הנהלה ופרויקטים חוצי ארגון.
• היערכות לביקורות פנים, ביקורות ספקים וביקורות רשויות/לקוחות.
• עבודה שוטפת מול ממשקים: ייצור, QC, הנדסה, אחזקה, ולידציה ו-IT.
• שיפור מתמיד של תהליכי איכות והטמעתם בהתאם לצמיחת הארגון והתפתחותו.
דרישות המשרה:
• תואר ראשון במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / הנדסה או תחום רלוונטי – חובה.
• ניסיון של לפחות 4–5 שנים בתפקידי QA בסביבת GMP – חובה.
• ניסיון משמעותי בליווי ייצור אספטי במפעל סטרילי – חובה.
• ניסיון מוכח בבדיקת תיקי אצווה ובאישורם – חובה.
• ניסיון בניהול מערכות איכות - חובה
• היכרות מעמיקה עם דרישות רגולטוריות (EU/FDA) – חובה.
• ניסיון בתחום מיקרוביולוגי – יתרון משמעותי.
• ניסיון בוולידציה של ציוד/תהליכים/CSV – יתרון.
• ניסיון של לפחות 4–5 שנים בתפקידי QA בסביבת GMP – חובה.
• ניסיון משמעותי בליווי ייצור אספטי במפעל סטרילי – חובה.
• ניסיון מוכח בבדיקת תיקי אצווה ובאישורם – חובה.
• ניסיון בניהול מערכות איכות - חובה
• היכרות מעמיקה עם דרישות רגולטוריות (EU/FDA) – חובה.
• ניסיון בתחום מיקרוביולוגי – יתרון משמעותי.
• ניסיון בוולידציה של ציוד/תהליכים/CSV – יתרון.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9686615
בלעדי לג'וב מאסטר
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת