רגולטור/ית
חסוי
פורסם לפני 7 שעות
- קיסריה
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
לחברה בינלאומית פורצת דרך בתחום הדימות הגרעיני דרוש/ה מומחה/ית רגולציה להצטרפות לצוות גלובלי מוביל.
התפקיד משלב הובלת תהליכים רגולטוריים בשווקים בינלאומיים, עבודה צמודה עם צוותי פיתוח ואיכות, נגיעה בעולמות הניהול ההנדסי ושותפות מרכזית בהשקת הדור הבא של מערכות דימות רפואיות.
מה כולל התפקיד?
• הכנה, הגשה ותחזוקה של רישומים ורגולציות למוצרים בשווקים בארה״ב, אירופה ובמדינות נוספות.
• סקירת מסמכים הנדסיים, בדיקות ולידציה ודוחות מדעיים ברמה גבוהה.
• טיפול בחידושי רישיונות, Device Listings ורישויי יצרן.
• תמיכה בתהליכי QMS כולל CAPA, בחינת שינויים ובקרה על תיעוד רגולטורי.
• עבודה רוחבית מול צוותי הנדסה, איכות ופרויקטים, תוך שמירה על תקשורת פתוחה ושיתוף מלא.
• השתתפות באודיטים פנימיים וחיצוניים.
• מעקב והטמעה של רגולציות חדשות ודרישות גלובליות.
התפקיד משלב הובלת תהליכים רגולטוריים בשווקים בינלאומיים, עבודה צמודה עם צוותי פיתוח ואיכות, נגיעה בעולמות הניהול ההנדסי ושותפות מרכזית בהשקת הדור הבא של מערכות דימות רפואיות.
מה כולל התפקיד?
• הכנה, הגשה ותחזוקה של רישומים ורגולציות למוצרים בשווקים בארה״ב, אירופה ובמדינות נוספות.
• סקירת מסמכים הנדסיים, בדיקות ולידציה ודוחות מדעיים ברמה גבוהה.
• טיפול בחידושי רישיונות, Device Listings ורישויי יצרן.
• תמיכה בתהליכי QMS כולל CAPA, בחינת שינויים ובקרה על תיעוד רגולטורי.
• עבודה רוחבית מול צוותי הנדסה, איכות ופרויקטים, תוך שמירה על תקשורת פתוחה ושיתוף מלא.
• השתתפות באודיטים פנימיים וחיצוניים.
• מעקב והטמעה של רגולציות חדשות ודרישות גלובליות.
דרישות המשרה:
תואר ראשון במדעים, הנדסה או תחום טכני רלוונטי.
• לפחות שנה ניסיון רגולטורי מול FDA ורגולציה אירופית (EU MDR).
• גם ניסיון מ‑V&V עשוי להתאים – במיוחד למועמדים שמגיעים מחברות מדיקל מתקדמות (דקסל, פורסייט רובוטיקס, GE ועוד).
• יכולת עבודה בצוות, פתיחות מחשבתית ויכולת ללמוד ולהתפתח — חובה.
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
ייתרון יינתן ל:
• ניסיון מעבודה בחברה יצרנית בינלאומית, במיוחד בתחום המדיקל.
• היכרות עם שווקים אסייתיים (יפן, סין, דרום קוריאה, טייוואן וכד’).
• לפחות שנה ניסיון רגולטורי מול FDA ורגולציה אירופית (EU MDR).
• גם ניסיון מ‑V&V עשוי להתאים – במיוחד למועמדים שמגיעים מחברות מדיקל מתקדמות (דקסל, פורסייט רובוטיקס, GE ועוד).
• יכולת עבודה בצוות, פתיחות מחשבתית ויכולת ללמוד ולהתפתח — חובה.
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
ייתרון יינתן ל:
• ניסיון מעבודה בחברה יצרנית בינלאומית, במיוחד בתחום המדיקל.
• היכרות עם שווקים אסייתיים (יפן, סין, דרום קוריאה, טייוואן וכד’).
מתאים ל:
אקדמאים ללא נסיון
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9687183
בלעדי לג'וב מאסטר
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד