זה תפקיד למי שמבין שמוצר רפואי הוא לא רק פיתוח, אלא מערכת חיה של גרסאות, מסמכים, רכיבים ותיעוד שחייבים להיות מסונכרנים.
התפקיד כולל:
- ניהול תצורת מוצר לאורך כל מחזור החיים, משלב פיתוח ועד ייצור סדרתי.
- ניהול ותחזוקת עצי מוצר BOM, שרטוטים ומפרטים טכניים.
- הובלת תהליכי ECO / ECN מקצה לקצה כולל תיאום בין הנדסה, איכות, רכש וייצור.
- מעקב אחר יישום שינויים במערכות PLM/ERP והטמעתם בפועל בקו הייצור.
- הבטחת עקביות בין גרסאות מוצר למסמכים ולרכיבים בפועל.
- תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות כגון: ISO 13485.
- הדרכה וליווי עובדים בנושא נהלי תצורה ושינויים.