מהנדס.ת מתקן ייצור סטרילי למפעל תרופות מוביל בירוחם
מעבר למשרות נוספות Padagis Israel LTD
פורסם לפני 2 ימים
- ירוחם
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
פאדאגיס מגייסת למפעל הפיתוח והייצור המוביל בירוחם מהנדס.ת מתקן ייצור סטרילי!
**התפקיד כולל רכב.
הובלת תכנון הנדסי, הקמה והסמכה של מתקן ייצור ואריזה לתכשירים אופטלמיים סטריליים באתר הפיתוח והייצור בירוחם. התפקיד כולל אחריות הנדסית מלאה על הקמת המתקן והטמעת תהליכי ייצור סטריליים בהתאם לדרישות GMP, תוך ליווי שלבי התכנון, ההתקנה וההסמכה. עבודה שוטפת עם ממשקי חיצוניים וממשקי האתר והארגון בניהם מחלקות הנדסה, איכות, רגלוציה, תפ"י, מו"פ ותפעול. הובלת תהליכי ולידציה והכנת המתקן למבדקי FDA / משרד הבריאות, קידום פתרונות אוטומציה בייצור ובאריזה לצמצום התערבות אנושית, ליווי העברת תהליכים מפיתוח לייצור (Tech Transfer), הנעת צוותים במהלך שלבי הפרויקט והייצור.
**כפיפות למנהל מחלקת ההנדסה באתר. משרה מלאה בימים א-ה, בין השעות 8:00-16:30, כולל נכונות לעבודה בשעות נוספות ולא שגרתיות בהתאם לצורך.
**העסקה בחוזה אישי, כולל וועד עובדים, רכב צמוד, ארוחות, קה"ש, ביטוחים, פעילויות רווחה, בונוסים, שדרוגי שכר ועוד!
**פרטים נוספים ימסרו במעמד הריאיון.
**התפקיד כולל רכב.
הובלת תכנון הנדסי, הקמה והסמכה של מתקן ייצור ואריזה לתכשירים אופטלמיים סטריליים באתר הפיתוח והייצור בירוחם. התפקיד כולל אחריות הנדסית מלאה על הקמת המתקן והטמעת תהליכי ייצור סטריליים בהתאם לדרישות GMP, תוך ליווי שלבי התכנון, ההתקנה וההסמכה. עבודה שוטפת עם ממשקי חיצוניים וממשקי האתר והארגון בניהם מחלקות הנדסה, איכות, רגלוציה, תפ"י, מו"פ ותפעול. הובלת תהליכי ולידציה והכנת המתקן למבדקי FDA / משרד הבריאות, קידום פתרונות אוטומציה בייצור ובאריזה לצמצום התערבות אנושית, ליווי העברת תהליכים מפיתוח לייצור (Tech Transfer), הנעת צוותים במהלך שלבי הפרויקט והייצור.
**כפיפות למנהל מחלקת ההנדסה באתר. משרה מלאה בימים א-ה, בין השעות 8:00-16:30, כולל נכונות לעבודה בשעות נוספות ולא שגרתיות בהתאם לצורך.
**העסקה בחוזה אישי, כולל וועד עובדים, רכב צמוד, ארוחות, קה"ש, ביטוחים, פעילויות רווחה, בונוסים, שדרוגי שכר ועוד!
**פרטים נוספים ימסרו במעמד הריאיון.
דרישות המשרה:
1. תואר ראשון/שני רלוונטי בהנדסה – חובה
2. ניסיון משמעותי בסביבת ייצור סטרילי בתעשייה – חובה
3. ניסיון בתהליכי Aseptic Processing - חובה
4. ניסיון מעשי בייצור ואריזת אצוות סטריליות – חובה
5. ניסיון בהקמת מתקנים סטריליים או ליווי פרויקטי הקמה – חובה
6. ניסיון בהטמעת תהליכי GMP במתקני ייצור סטריליים – חובה
7. ניסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות FDA / משרד הבריאות - חובה
8. ניסיון בהכנת מתקנים למבדקים רגולטוריים – חובה
9. ניסיון הובלה ובהנעת צוותים מקצועיים – יתרון משמעותי
10. אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה, דיבור) – חובה
2. ניסיון משמעותי בסביבת ייצור סטרילי בתעשייה – חובה
3. ניסיון בתהליכי Aseptic Processing - חובה
4. ניסיון מעשי בייצור ואריזת אצוות סטריליות – חובה
5. ניסיון בהקמת מתקנים סטריליים או ליווי פרויקטי הקמה – חובה
6. ניסיון בהטמעת תהליכי GMP במתקני ייצור סטריליים – חובה
7. ניסיון בעבודה מול רשויות רגולטוריות FDA / משרד הבריאות - חובה
8. ניסיון בהכנת מתקנים למבדקים רגולטוריים – חובה
9. ניסיון הובלה ובהנעת צוותים מקצועיים – יתרון משמעותי
10. אנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה, דיבור) – חובה
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9742103
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת
metapel
על החברה:
Padagis Israel LTD
גודל חברה: 5001-10000
תעשייה: תרופות
פאדאגיס-ישראל הינה חברה מובילה בתחום הפרמצבטיקה ושיווק תרופות. חרטנו על דיגלנו לדאוג לקהל הצרכנים והמטופלים ולהציע מגוון רחב של תרופות מרשם, ללא מרשם,...