Senior QA Specialist לחברת ביוטק גלובאלית
מעבר למשרות נוספות DigitalHunters
פורסם לפני 2 שעות
- רחובות
- משרה מלאה
- משרה בכירה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
סטארט-אפ רפואי ישראלי חדשני בתחום הקרדיולוגיה מחפש/ת מומחה/ית איכות בכיר/ה שיהיה/תהיה עמוד השדרה של מערך ה-QMS בחברה – מתיעוד ועד אודיטים – וישפיע/תשפיע ישירות על איכות ובטיחות מוצרים שמשנים חיי מטופלים.
מיקום: רחובות | נוכחות פיזית במשרד | לא היברידי
מה תעשה/י אצלנו
תחזוקה ופיתוח של מערך ה-QMS בהתאם לתקנות ותקנים הרלוונטיים
הובלת תהליכי Change Control – אישור שינויים הנדסיים ותפעוליים מקצה לקצה
ביצוע ותיעוד ולידציות לציוד, תהליכים ומערכות בסביבת ייצור
עבודה שוטפת מול צוותי תפעול, ייצור והנדסה בחדרי הייצור
שיתוף פעולה עם צוותים רב-תחומיים לקידום יעדי איכות ושיפור מתמיד
השתתפות באודיטים פנימיים וחיצוניים מול גורמים רגולטוריים
מיקום: רחובות | נוכחות פיזית במשרד | לא היברידי
מה תעשה/י אצלנו
תחזוקה ופיתוח של מערך ה-QMS בהתאם לתקנות ותקנים הרלוונטיים
הובלת תהליכי Change Control – אישור שינויים הנדסיים ותפעוליים מקצה לקצה
ביצוע ותיעוד ולידציות לציוד, תהליכים ומערכות בסביבת ייצור
עבודה שוטפת מול צוותי תפעול, ייצור והנדסה בחדרי הייצור
שיתוף פעולה עם צוותים רב-תחומיים לקידום יעדי איכות ושיפור מתמיד
השתתפות באודיטים פנימיים וחיצוניים מול גורמים רגולטוריים
דרישות המשרה:
דרישות חובה
תואר ראשון בהנדסה או מדעים – חובה
לפחות 5 שנות ניסיון ב-QA בתעשיית המכשור הרפואי בלבד – ניסיון בפארמה בלבד אינו מספיק
ניסיון מוכח בתהליכי Change Control וולידציות – יתרון משמעותי
ניסיון בעבודה מול תפעול וסביבת ייצור – יתרון
אנגלית ברמה גבוהה – כתיבה ודיבור
יתרון
היכרות עם ISO 13485 ורגולציות FDA / EU MDR
ניסיון בעבודה בחדרים נקיים או סביבות ייצור מוסדרות
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9776011
בלעדי לג'וב מאסטר
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת
metapel
על החברה:
DigitalHunters
גודל חברה: 51-200
תעשייה: אינטרנט
חברת דיגיטל האנטרס תומכת בצמיחה עסקית של לקוחותיה על ידי התמחות באיתור, מיון ואבחון של אנשי צמיחה בתחומי השיווק, מכירות, פיתוח עסקי ודיגיטל. בנוסף ח...