רפרנט איכות
מעבר למשרות נוספות תעשיות פורמוסה בע"מ
פורסם לפני 1 ימים
- פתח תקווה
- משרה מלאה
- התמחות
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
תיאור התפקיד
ניהול, בקרה ותחזוקה שוטפת של מערך הבטחת האיכות בארגון, תוך עמידה בסטנדרטים וברגולציה המקומית והבינלאומית. התפקיד כולל עבודה צמודה עם מנהל האיכות ותמיכה בצוותי הייצור, השרשרת והלוגיסטיקה.
תחומי אחריות מרכזיים
ניהול ותיעוד מסמכים: כתיבה, עדכון והפצה של נהלי עבודה (SOPs), טפסי בקרת איכות ופרוטוקולים.
בקרת תהליך: איסוף, בדיקה ואישור של תיקי מנה (Batch Records) לפני שחרור לשוק.
טיפול בחריגות ו CAPA: מעקב, תחקור וניהול של חריגות, תלונות לקוחות ופעולות מתקנות/מונעות
ליווי תהליכים בשטח: ביצוע סיורים שוטפים באתרי הפעילות (ייצור או הפצה) לוודא עבודה על פי הנהלים.
ניהול הדרכות: ריכוז, ביצוע ותיעוד הדרכות איכות ו-GMP לעובדי החברה.
הכנה למבדקים: השתתפות והכנת האתר למבדקים פנימיים, מבדקי ספקים ומבדקים רגולטוריים של משרד הבריאות (יק"ר).
ניהול, בקרה ותחזוקה שוטפת של מערך הבטחת האיכות בארגון, תוך עמידה בסטנדרטים וברגולציה המקומית והבינלאומית. התפקיד כולל עבודה צמודה עם מנהל האיכות ותמיכה בצוותי הייצור, השרשרת והלוגיסטיקה.
תחומי אחריות מרכזיים
ניהול ותיעוד מסמכים: כתיבה, עדכון והפצה של נהלי עבודה (SOPs), טפסי בקרת איכות ופרוטוקולים.
בקרת תהליך: איסוף, בדיקה ואישור של תיקי מנה (Batch Records) לפני שחרור לשוק.
טיפול בחריגות ו CAPA: מעקב, תחקור וניהול של חריגות, תלונות לקוחות ופעולות מתקנות/מונעות
ליווי תהליכים בשטח: ביצוע סיורים שוטפים באתרי הפעילות (ייצור או הפצה) לוודא עבודה על פי הנהלים.
ניהול הדרכות: ריכוז, ביצוע ותיעוד הדרכות איכות ו-GMP לעובדי החברה.
הכנה למבדקים: השתתפות והכנת האתר למבדקים פנימיים, מבדקי ספקים ומבדקים רגולטוריים של משרד הבריאות (יק"ר).
דרישות המשרה:
דרישות התפקיד
השכלה וניסיון מקצועי
השכלה: תואר ראשון במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / רוקחות / הנדסת תעשייה וניהול / הנדסת כימיה או תחום מדעי רלוונטי אחר – חובה.
ניסיון מקצועי: ניסיון של שלוש שנים לפחות בתפקידי הבטחת איכות (QA) מתעשיית הקנאביס הרפואי, הפארמה, המכשור הרפואי (Medical Devices) חובה.
היכרות עם תקנים: היכרות מעמיקה עם תקני האיכות הרלוונטיים: IMC-GMP 1. היכרות עם EU-GMP – יתרון משמעותי.
כישורים טכניים ומקצועיים
הבנה מעמיקה בכתיבה וניהול של מסמכים מבוקרי איכות.
שליטה מלאה ביישומי Office היכרות עם מערכות QMS ממוחשבות -יתרון.
עברית ואנגלית ברמה גבוהה (קריאה, כתיבה ודיבור) – ניסוח נהלים ומענה למבדקים נדרש לעיתים קרובות בשתי השפות.
מתאים ל:
בני 50 פלוס
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9797977
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת