רכז/ת תחום תיעוד פארמה לחברה תעשייתית מובילה
מעבר למשרות נוספות Gal H.R – השמה בתחומי המדיקל
והפיננסים
פורסם לפני 28 דקות
- אשדוד, אשקלון, לכיש, נגבה, קריית גת
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה רכז/ת תחום תיעוד פארמה באגף מיכשור רפואי.
במסגרת התפקיד: הובלת תחום תיעוד ע"פ דרישות Eudralex ו FDA, ניהול ותחזוקת בקרות שינוי בצורה מפורטת, הכנת סקרי סיכונים לתהליכים וציוד בארגון, הובלת תחום ואלידציה של ציוד ותהליכים, ריכוז ועדות הנצלה (MRB), עדכון וכתיבת מסמכים מבוקרים, הכנת דו"חות חקירה לפי מתודולוגיות מקובלות בתעשייה, ניהול תחום פעולות מתקנות, ניהול תחום הפצת וסקירת מסמכים מבוקרים, השתתפות בביקורות רשויות, עבודת שוטפת מול מחלקות המפעל, ייצור, מעבדות, הנדסה, איכות, תפ"י.
*המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
במסגרת התפקיד: הובלת תחום תיעוד ע"פ דרישות Eudralex ו FDA, ניהול ותחזוקת בקרות שינוי בצורה מפורטת, הכנת סקרי סיכונים לתהליכים וציוד בארגון, הובלת תחום ואלידציה של ציוד ותהליכים, ריכוז ועדות הנצלה (MRB), עדכון וכתיבת מסמכים מבוקרים, הכנת דו"חות חקירה לפי מתודולוגיות מקובלות בתעשייה, ניהול תחום פעולות מתקנות, ניהול תחום הפצת וסקירת מסמכים מבוקרים, השתתפות בביקורות רשויות, עבודת שוטפת מול מחלקות המפעל, ייצור, מעבדות, הנדסה, איכות, תפ"י.
*המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
דרישות המשרה:
- תואר ראשון במדעי הטבע / הנדסה.
- לפחות שנתיים ניסיון בהבטחת איכות ו/או רגולציה בתנאי GMP.
- הכרות עם דרישות Eudralex vol.4.
- אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
- ניסיון בסביבת עבודה ממוחשבת.
- לפחות שנתיים ניסיון בהבטחת איכות ו/או רגולציה בתנאי GMP.
- הכרות עם דרישות Eudralex vol.4.
- אנגלית ברמה גבוהה - חובה.
- ניסיון בסביבת עבודה ממוחשבת.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9811170
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת
metapel
על החברה:
Gal H.R – השמה בתחומי המדיקל
והפיננסים
גודל חברה: 11-50
תעשייה: מכשור רפואי
Gal HR הינה חברת השמה המתמחה בגיוס והשמת עובדים בתחומי המדיקל, הפיננסים ובכירים. החברה פעילה משנת 2008 ומעניקה שירותי גיוס לארגונים רבים בתחומי ההתמחו...