מחפש/ת הזדמנות להשתלב בחברה ביו-פרמצבטית מובילה ולהתפתח בתחום הבטחת האיכות, המערכות הממוחשבות וההנדסה?לתפקיד מגוון ומשמעותי דרוש/ה רכז/ת איכות מערכות ממוחשבות, לעבודה בממשק עם מחלקות האיכות, ההנדסה וה-IT, בסביבה רגולטורית מתקדמת.מה כולל התפקיד?
• ליווי ואישור ולידציה של מערכות ממוחשבות, ציוד ותשתיות
• סקירה ואישור מסמכי ולידציה (IQ/OQ/PQ, URS, FS, STP ועוד)
• ליווי תהליכי שינוי (Change Control) וחריגות בתחום הוולידציה
• השתתפות בהערכת סיכונים (Risk Assessment) וביצוע GAP Analysis
• ליווי פרויקטים הנדסיים כנציג/ת QA
• עבודה מול ממשקים רבים בארגון, כולל מחלקות IT, הנדסה ותפעול
• השתתפות בהטמעת מערכות ותוכנות חדשות בהתאם לדרישות GMPמשרה מלאה באזור הדרום