לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת מנוסה להשתלבות בתפקיד משמעותי, המשלב אחריות הנדסית, רגולטורית ועבודה מול ממשקים מקצועיים בארץ ובעולם.

התפקיד מיועד למהנדסים/ות בעלי/ות ניסיון בפיתוח וליווי מוצרים רפואיים, המעוניינים להשתלב בסביבה חדשנית, דינמית ובעלת השפעה על כלל מחזור חיי המוצר.

תחומי אחריות:

- ליווי הנדסי של מוצרים רפואיים לאורך כל מחזור חייהם.
- בחינה ומתן מענה לשינויים הנדסיים, חריגות, אי-התאמות וסוגיות טכניות.
- השתתפות בתהליכי פיתוח, שיפור והטמעת שינויים במוצרים קיימים.
- הכנה וליווי של תיעוד טכני ורגולטורי לצורך רישום ותחזוקת מוצרים בשווקים בינלאומיים.
- עבודה שוטפת מול צוותי R&D, איכות, ייצור, רגולציה וגורמים מקצועיים נוספים.
- השתתפות בתהליכי ניהול סיכונים, בקרות שינוי, חקירות איכות ופעולות מתקנות (CAPA).
- בחינת היבטים הנדסיים של תכן, חומרים, תהליכי ייצור וביצועי מוצר.
- תמיכה בהיערכות לביקורות רגולטוריות ובתקשורת מול רשויות בארץ ובעולם.
- הערכת היתכנות הנדסית של שיפורי מוצר ופתרונות טכנולוגיים חדשים.