מיקרוביולוג /ית מומחה לדרום
  • באר טוביה
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
תיאור המשרה:
במסגרת התפקיד:
הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות (Deviations / OOS / OOT), כולל: 
oביצוע Root Cause Analysis 
oהגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA) 
oכתיבת דוחות חקירה ואפקטיביות 
oהערכות סיכון מיקרוביולוגיות (Risk Assessments) 
מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים ( Bioburden, Endotoxin), ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים (Trend Reports / Periodic Reviews) לצורך בקרה, קבלת החלטות וניטור מתמשך של מצב המיקרוביולוגי 
ליווי והובלה של פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית, לרבות: 
oשיפור תהליכים אספטיים 
oחיזוק Contamination Control Strategy 
הבנה מעמיקה בתהליכי ייצור של תרופות ביולוגיות (DS / DP)
ביקורות רגולטוריות (FDA) ו-Industry Best Practices
דרישות המשרה:
תואר ראשון לפחות במדעי החיים / מיקרוביולוגיה / ביוטכנולוגיה (תואר שני / שלישי - יתרון) 
ניסיון קודם מתעשייה ביופרמצבטית - חובה 
ניסיון מוכח בעבודה בסביבה אספטית ו?GMP 
ניסיון בהובלת חריגות מיקרוביאליות תהליכיות וכתיבת חקירות איכות 
ניסיון בכתיבה והובלה של הערכות סיכון ו?Quality Documentation 
ניסיון בהובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית - יתרון משמעותי 
היכרות עם רגולציה רלוונטית (למשל: EU Annex 1, FDA, PDA) 
יכולת עבודה עצמאית, חשיבה אנליטית, והובלת תהליכים חוצי? ממשקים  
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה של מסמכים מקצועיים)
מתאים ל:
בני 50 פלוס, דובר שפות, מתאים למגזר דתי
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9825459
בלעדי לג'וב מאסטר
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.

הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs

אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs

ניתן לבטל את המנוי בכל עת
metapel
על החברה:
פידליס גרופ
תעשייה: גיוס והעסקה
פידליס
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד