רוצה להיות חלק מצוות הבטחת איכות שנמצא בלב פעילות הייצור ומשפיע על איכות המוצרים בזמן אמת?

לחברת תרופות גלובלית מובילה באזור השפלה דרוש/ה רפרנט/ית הבטחת איכות (QA) לרצפת הייצור, לתפקיד משמעותי בסביבת ייצור ביוטכנולוגית מתקדמת ובחדרים נקיים. התפקיד כולל ליווי ותמיכה בפעילות הייצור בזמן אמת, עבודה מול ממשקים רבים והובלת תרבות האיכות בהתאם לדרישות GMP.

תחומי אחריות:

ליווי ובקרה איכותית של פעילויות הייצור בזמן אמת, כולל תהליכים אספטיים, ניקיונות והעברות חומרים וציוד.
נוכחות ברצפת הייצור במהלך פעילויות קריטיות ומתן מענה מקצועי בנושאי איכות.
סקירה בזמן אמת של תיעוד אצווה, רישומים, לוגבוקים וסטטוס ציוד.
בקרה על עמידה בדרישות GMP, GDP ו-Data Integrity.
הדרכה והכוונת עובדי הייצור בנושאי איכות והתנהלות אספטית.
זיהוי סיכונים, מניעת חריגות, תמיכה בתחקירי איכות וניהול אסקלציות.
השתתפות ביוזמות שיפור מתמיד (CAPA) ובביקורות רגולטוריות.
משרה מלאה באזור השפלה