רפרנט/ית הבטחת איכות לחברת פארמה גלובאלית מובילה!
מעבר למשרות נוספות פידליס גרופ
פורסם לפני 1 ימים
- אשדוד, אשקלון, באר טוביה, קריית גת, קריית מלאכי
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
-ליווי, ניהול וטיפול בחריגות ובפעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
-סקירה ואישור של תיקי אצווה.
-כתיבה, סקירה ואישור של נהלים ומסמכי איכות.
-ביצוע מבדקים פנימיים בחברה.
-ביצוע QA Oversight על מחלקת הייצור.
-קביעת מדיניות איכות בתחומי האחריות של הצוות.
-השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.
-השתתפות כנציג/ת QA בפורומים מקצועיים שונים.
-השתתפות בחקירות ובפרויקטים בתחום האיכות.
-סקירה ואישור של תיקי אצווה.
-כתיבה, סקירה ואישור של נהלים ומסמכי איכות.
-ביצוע מבדקים פנימיים בחברה.
-ביצוע QA Oversight על מחלקת הייצור.
-קביעת מדיניות איכות בתחומי האחריות של הצוות.
-השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.
-השתתפות כנציג/ת QA בפורומים מקצועיים שונים.
-השתתפות בחקירות ובפרויקטים בתחום האיכות.
דרישות המשרה:
-השכלה: תואר ראשון ומעלה באחד מהתחומים: מדעי החיים, ביוטכנולוגיה, כימיה, ביוכימיה, הנדסה כימית, הנדסה פרמצבטית, הנדסה ביו-רפואית או רוקחות.
-ניסיון קודם בתפקיד QA בחברה פרמצבטית – חובה.
-ניסיון בביצוע חקירות, הטמעת פעולות מתקנות, ביצוע מבדקים פנימיים ו-QA Oversight – חובה.
-היכרות מעמיקה עם התקינה והרגולציה הרלוונטית לתעשיית הפארמה.
-ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות – יתרון משמעותי.
-אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובעל פה.
-יכולת עבודה עצמאית ובסביבה מרובת ממשקים.
-ניסיון קודם בתפקיד QA בחברה פרמצבטית – חובה.
-ניסיון בביצוע חקירות, הטמעת פעולות מתקנות, ביצוע מבדקים פנימיים ו-QA Oversight – חובה.
-היכרות מעמיקה עם התקינה והרגולציה הרלוונטית לתעשיית הפארמה.
-ניסיון בכתיבת מסמכי מדיניות איכות – יתרון משמעותי.
-אנגלית ברמה גבוהה, בכתב ובעל פה.
-יכולת עבודה עצמאית ובסביבה מרובת ממשקים.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9843226
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת