רכז/ת רישום ורגולציה– פארמה
מעבר למשרות נוספות Recruitx
פורסם לפני 2 שעות
- הרצליה
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
• חברת פארמה בוטיקית באזור השרון מגייסת רכז/ת רישום ורגולציה.
• התפקיד כולל טיפול שוטף בתהליכי רישום ורגולציה של תכשירים, עבודה מול משרד הבריאות, יצרנים וספקים בארץ ובחו"ל, וממשקים פנימיים בחברה.
• במסגרת התפקיד:
• טיפול בשינויים רגולטוריים (Variations), מעקב אחר אישורם והטמעתם
• טיפול בחידושי רישום ותחזוקת תיקי רישום
• עדכון והגשת עלונים לרופא ולצרכן, כולל השוואת גרסאות ובקרת נוסח
• טיפול בעדכוני אריזות, תוויות ו-Artwork ובדיקת התאמה למסמכים המאושרים
• עבודה עם מסמכי CTD ומסמכים רגולטוריים תומכים
• מעקב אחר משימות, לוחות זמנים וגרסאות מסמכים מיקום: הרצליה, מתאפשר מודל היברידי
• התפקיד כולל טיפול שוטף בתהליכי רישום ורגולציה של תכשירים, עבודה מול משרד הבריאות, יצרנים וספקים בארץ ובחו"ל, וממשקים פנימיים בחברה.
• במסגרת התפקיד:
• טיפול בשינויים רגולטוריים (Variations), מעקב אחר אישורם והטמעתם
• טיפול בחידושי רישום ותחזוקת תיקי רישום
• עדכון והגשת עלונים לרופא ולצרכן, כולל השוואת גרסאות ובקרת נוסח
• טיפול בעדכוני אריזות, תוויות ו-Artwork ובדיקת התאמה למסמכים המאושרים
• עבודה עם מסמכי CTD ומסמכים רגולטוריים תומכים
• מעקב אחר משימות, לוחות זמנים וגרסאות מסמכים מיקום: הרצליה, מתאפשר מודל היברידי
דרישות המשרה:
• לפחות שנתיים ניסיון בתחום הרישום / Regulatory Affairs בתעשיית התרופות – חובה
• ניסיון מעשי בשינויים, חידושים, עלונים ו/או חומרי אריזה – חובה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בדגש על קריאה וכתיבה מקצועית – חובה – יתרון משמעותי:
• ניסיון ברישום תרופות גנריות
• תואר אקדמי במדעי החיים, לרבות רוקחות, ביולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר
• ניסיון בתרגום, הגהה או בקרת טקסטים רפואיים/פרמצבטיים
• ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות הישראלי ו/או רשויות רגולטוריות נוספות
• ניסיון בעבודה עם CTD ובסביבת בעל רישום
• ערבית ברמה גבוהה מאוד, כולל קריאה וכתיבה
• ניסיון מעשי בשינויים, חידושים, עלונים ו/או חומרי אריזה – חובה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בדגש על קריאה וכתיבה מקצועית – חובה – יתרון משמעותי:
• ניסיון ברישום תרופות גנריות
• תואר אקדמי במדעי החיים, לרבות רוקחות, ביולוגיה, כימיה או תחום רלוונטי אחר
• ניסיון בתרגום, הגהה או בקרת טקסטים רפואיים/פרמצבטיים
• ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות הישראלי ו/או רשויות רגולטוריות נוספות
• ניסיון בעבודה עם CTD ובסביבת בעל רישום
• ערבית ברמה גבוהה מאוד, כולל קריאה וכתיבה
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9857474
הגדילו את החשיפה שלכם למגייסים עם מנוי ProJobs
אלפי מגייסים מחפשים אתכם במאגר הפרופילים בג'וב מאסטר, הגדילו את החשיפה שלכם עד פי 4 באמצעות מנוי ProJobs
ניתן לבטל את המנוי בכל עת
metapel
על החברה:
Recruitx
גודל חברה: 2-10
ריקרוטיקס היא חברת השמה המתמחה בגיוס למשרות הייטק, טכנולוגיה, מרקטינג, בכירים ומכירות.