משרות נוספות בתחום: הבטחת איכות , הבטחת איכות
מהנדס/ת הבטחת איכות
  • אור עקיבא
  • משרה מלאה
  • לא צוין שכר
תיאור המשרה:
לחברת תריג עיקור ומעבדות, המספקת שירותים ללקוחות בתחום הרפואי, דרוש/ה מהנדס/ת הבטחת איכות.
במסגרת התפקיד:
עדכון והטמעה של נהלי חברה בהתאם לדרישות תקנים מעודכנות.
ליווי תהליכי הבטחת איכות במעבדה בדגש על עקרונות GMP ו- GLP.
הכנת מערך האיכות של המעבדה לקראת מבדקים חיצוניים (ISRAC).
תחזוקה של מערכת מסמכים מבוקרים, כתיבת מסמכים, עדכון מסמכים.
כתיבת פעולות מתקנות ופעולות מונעות.
פתיחה, טיפול ומעקב אחר NCR.
ביצוע תחקירים בעקבות תלונות לקוח וחריגות.
אחריות על הדרכות והסמכות עובדים.
ביצוע מבדקים פנימיים בהתאם למדריך איכות ודרישות רגולטוריות.
ניהול תחום הכיולים בחברה (צב"ד).
דרישות המשרה:
תואר ראשון בהנדסה/מדעים/תחום רלוונטי אחר– חובה
ניסיון של שלוש שנים לפחות בהבטחת איכות בחברות פארמה/מדיקל/מעבדות/ביוטק- חובה
הכרות עם תקן 17025 ISO– חובה
הכרות עם תקן ISO 13485 - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה)- חובה ׁ
היכרות עם דרישות GLP ו- GMP- יתרון משמעותי
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 8944080
metapel
על החברה:
תריג
תעשייה: מכשור רפואי
חברה המעניקה שירותים לחברות בתחום ההתקנים הרפואיים
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד