מהנדס/ת וליצדיה לחברת פארמה גלובלית בשפלה !
מעבר למשרות נוספות דנאל
פורסם לפני 2 ימים
- גדרה,יבנה,קריית מלאכי
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
* תכנון וביצוע וולידציות לציוד, תשתיות, חדרים נקיים ומערכות.
* כתיבת פרוטוקולי ולידציה IQ/OQ/PQ, ביצועם, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.
* ביצוע ולידציה תקופתית לציוד ולמערכות.
* ליווי בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים ומנדפים, תיקון ליקויים והכשרה של החדר/מנדף.
* טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים).
* השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.
* כתיבת פרוטוקולי ולידציה IQ/OQ/PQ, ביצועם, ניתוח נתונים וכתיבת דוחות.
* ביצוע ולידציה תקופתית לציוד ולמערכות.
* ליווי בדיקות תקופתיות לחדרים נקיים ומנדפים, תיקון ליקויים והכשרה של החדר/מנדף.
* טיפול ברשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים).
* השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים ולקוחות.
דרישות המשרה:
* תואר ראשון ומעלה בתחומי ההנדסה (ביוטכנולוגיה/מכונות/כימיה/חומרים).
* היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית.
* ניסיון קודם בביצוע וולידציות,היכרות עם ציוד ייצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים
וציוד ולידציה.
* ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות.
* אנגלית ברמה גבוהה.
* היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית.
* ניסיון קודם בביצוע וולידציות,היכרות עם ציוד ייצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים
וציוד ולידציה.
* ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות.
* אנגלית ברמה גבוהה.
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9038235
metapel
על החברה:
דנאל
גודל חברה: 5001-10000
תעשייה: תרופות
קבוצת דנאל נוסדה בשנת 1974 כחברה המעניקה שירותי משאבי אנוש.
החברה מציעה מגוון רחב של שירותים בתחומי התעסוקה והרווחה, והחל משנת 1992 הינה חברה ציבורית...