מנהל פרוייקטים במיקרוביולוגיה והבטחת איכות
מעבר למשרות נוספות אר.אס.נס הנדסה, פרוייקטים וולידציה
פורסם לפני 5 ימים
- נתניה
- משרה מלאה
- משרות לאמהות
- לא צוין שכר
תיאור המשרה:
• תיאום ההיבטים של מיקרוביולוגיה והבטחת איכות אצל לקוחות בתחום.
• הקמה וניהול של תחום המיקרוביולוגיה.
• ניהול תאימות בתוך RS NESS.
• הובלת פעילויות איכות עם לקוחות מהמגזרים הללו.
• תמיכה מקצועית לעובדי החברה בתחומים שבאחריותם.
• ניהול בסיס הנתונים התחום, כולל חומר מקצועי.
• מוקד ידע ללקוחות בתחום לנושא בקרת תכנון מנקודת מבט איכות.
• מוקד ידע לסטריליזציה לתחום המכשור הרפואי מבחינה איכות.
• ביצוע ותמיכה בביקורות אצל לקוחות.
• הקמה וניהול של תחום המיקרוביולוגיה.
• ניהול תאימות בתוך RS NESS.
• הובלת פעילויות איכות עם לקוחות מהמגזרים הללו.
• תמיכה מקצועית לעובדי החברה בתחומים שבאחריותם.
• ניהול בסיס הנתונים התחום, כולל חומר מקצועי.
• מוקד ידע ללקוחות בתחום לנושא בקרת תכנון מנקודת מבט איכות.
• מוקד ידע לסטריליזציה לתחום המכשור הרפואי מבחינה איכות.
• ביצוע ותמיכה בביקורות אצל לקוחות.
דרישות המשרה:
• תואר במיקרוביולוגיה – חובה
• ניסיון של 3 שנים בתחום הפארמה / ביוטק / מכשור רפואי
• יתרון משמעותי - ניסיון בתחום המכשור הרפואי (שנתיים לפחות) בסביבתISO13485 + GMP, 21CFR Part 820.
• ניסיון בדרישות איכות ורגולציה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד
• יכולת וניסיון עבודה עם מחלקות הפיתוח והייצור.
• ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י תקני ISO9001, ISO13485, 21CFR Part 820
• המשרה כרוכה בנסיעות לחברות במקומות שונים בארץ
• ניסיון של 3 שנים בתחום הפארמה / ביוטק / מכשור רפואי
• יתרון משמעותי - ניסיון בתחום המכשור הרפואי (שנתיים לפחות) בסביבתISO13485 + GMP, 21CFR Part 820.
• ניסיון בדרישות איכות ורגולציה
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד
• יכולת וניסיון עבודה עם מחלקות הפיתוח והייצור.
• ניסיון בכתיבה והטמעה של מערכת איכות בארגונים עפ"י תקני ISO9001, ISO13485, 21CFR Part 820
• המשרה כרוכה בנסיעות לחברות במקומות שונים בארץ
מאפייני משרה:
עבודה מהבית,שעות גמישות
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9038932
metapel
על החברה:
אר.אס.נס הנדסה, פרוייקטים וולידציה
גודל חברה: 11-50
תעשייה: הנדסת מכונות או תעשייה