לחברת כצט דרוש/ה אחראי/ת הבטחת איכות ו- QP ייבוא.
במסגרת התפקיד נדרש לעבוד 3 ימים בשבוע מהמטה בהוד השרון ויומיים מהאתר היצרני בקריית מלאכי.
תיאור התפקיד מטלות עיקריות:
• אחריות לשחרור תיקי אצווה לשיווק עבור השווקים המאושרים ברישיונות המוצרים, בתאם לתקנות רוקחים ונהלי GMP/GDP של משרד הבריאות למפעל הייצור ולמוצרי הייבוא.
• אחריות לניהול מערכת האיכות למוצרי הייבוא.
• אחריות לחריגים ופעולות מתקנות, ריכוז טיפול ב-PQR לתכשירי ייבוא, תלונות ושאלות איכות, הערכת ספקים, חוזי איכות, סקר הנהלה שנתי, כתיבת תוכנית הדרכות (מחלקתיות, נהלים, GMP שנתי) ומעקב ביצוע, עדכוני נהלים, שחרור מוצרי אמ"ר.
• דיווח על פגם/ריקול למשרד הבריאות במידת הצורך
• מתן תמיכה שוטפת רוקחית וטכנולוגית ברצפת הייצור.