מנהל.ת מחקרים קליניים לחברת ביוטכנולוגיה
מעבר למשרות נוספות דנאל
פורסם לפני 6 ימים
- רמת גן
- משרה מלאה
- לא צוין שכר
פרטי מגייס/ת המשרה:
תיאור המשרה:
-פיקוח על הפיתוח הקליני ועל התפעול כדי להבטיח עמידה ביעדים.
- דאגה לשילוב יעיל ובונה של הפעולות הקליניות והפיתוח הקליני
- ניטור ביצועי של האתרים, חקירת שאילתות וזיהוי אי התאמות
- פיקוח על ה CRA וה CRO בשטח
- הובלה וליווי של הצוות הקליני
- פיקוח, תכנון ויישום של בדיקות איכות עבור פרויקטים קליניים , תוך כדי הבטחת הסטנדרטים הגבוהים ביותר לעמידה ב-SOPs של החברה, הנחיות ICH-GCP, תקנות הרשות הרגולטורית ותקני בטיחות המטופלים.
- תמיכה בהגשות הרגולטוריות.
- דאגה לשילוב יעיל ובונה של הפעולות הקליניות והפיתוח הקליני
- ניטור ביצועי של האתרים, חקירת שאילתות וזיהוי אי התאמות
- פיקוח על ה CRA וה CRO בשטח
- הובלה וליווי של הצוות הקליני
- פיקוח, תכנון ויישום של בדיקות איכות עבור פרויקטים קליניים , תוך כדי הבטחת הסטנדרטים הגבוהים ביותר לעמידה ב-SOPs של החברה, הנחיות ICH-GCP, תקנות הרשות הרגולטורית ותקני בטיחות המטופלים.
- תמיכה בהגשות הרגולטוריות.
דרישות המשרה:
- תואר ראשון מדעי. עדיפות לתארים מתקדמים
- ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול מחקרים קליניים
- ניסיון בפאזה 3+2
- ניסיון בניהול צוות
- ניסיון של 5 שנים לפחות בניהול מחקרים קליניים
- ניסיון בפאזה 3+2
- ניסיון בניהול צוות
מעבר למשרות דומות בתחומים:
משרה מספר 9044141
metapel
על החברה:
דנאל
גודל חברה: 5001-10000
תעשייה: תרופות
קבוצת דנאל נוסדה בשנת 1974 כחברה המעניקה שירותי משאבי אנוש.
החברה מציעה מגוון רחב של שירותים בתחומי התעסוקה והרווחה, והחל משנת 1992 הינה חברה ציבורית...