הזדמנות להשתלב בחברה ביו-פרמצבטית מובילה בתפקיד מפתח במחלקת ההנדסה.
התפקיד כולל אחריות על ניהול, כתיבה ובקרה של תהליכי ולידציה לציוד, מערכות ותשתיות, ליווי תהליכי ייצור ועמידה בתקני GMP.
תיאור התפקיד:
-כתיבה, ביצוע וסיכום של ולידציות לציוד מעבדתי, תהליכי ותשתיתי
-בדיקה ואישור פרוטוקולי ולידציה
-ביצוע ולידציות ניקיון לציוד תהליכי במחלקות ייצור
-פיקוח ובקרה על ולידציות המבוצעות ע"י גורמים חיצוניים
-ליווי ואישור נהלים ומרשמים למחלקות הייצור, המעבדות, המחסנים והאחזקה
-כתיבת תחקירים והערכות סיכונים
-עבודה בהתאם לנהלי GMP, בסביבה רגולטורית ומבוקרת
-ביצוע ולידציות מיפוי טמפרטורה ליחידות מבוקרות טמפרטורה