דרושים עובד רגולציה בירושלים

נמצאו 5 משרות סנן
עובד/ת רישום לחברה מובילה !
פורסם לפני 1 ימים לפי פארמה ג’וב
  • בית שמש, תל אביב, פתח תקווה, הרצליה ורמת השרון, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת פארמה מובילה דרוש/ה רפרנט/ית רישום .
התפקיד כולל :
* הכנת תיקי רישום
* ליווי פרויקטים חדשים משלב המו"פ ועד השקתם בשוק
* תכנון, ביצוע וניתוח ניסויים קליניים – כתיבת דוחות
* ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימית וכו’..
דרישות
* תואר ראשון במדעי החיים/ביוטכנולוגיה/מדעי בעל חיים - חובה !
* 1-2 שנות ניסיון בתחום הרישום בתעשייה הפרמצבטית - חובה !
* אנגלית ברמה גבוהה –חובה !
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » רוקחים ופארמה
משרה מספר 6643354
אחראי/ת פרוייקטים ברישום לשוק ארה"ב בחברת פארמה מצליחה
פורסם לפני 1 ימים לפי פארמה ג’וב
  • מודיעין, רחובות ויבנה, תל אביב, ראשון לציון ונס ציונה, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת פארמה גלובלית דרוש/ה אחראי/ת פרוייקטים ברישום לשוק ארה"ב.
התפקיד כולל אחריות להכנה ובדיקה של תיקי רישום לשוק ארה"ב, עבודה מול ממשקים רבים במפעל ובחו"ל , עבודה מול FDA ומשרד הבריאות.
דרישות
* בוגר/ת תואר ראשון בכימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית או רוקחות- חובה!
* תואר שני בתחום רלוונטי- יתרון משמעותי
* ניסיון של לפחות שנתיים במחלקת רגולציה מתעשית הפארמה- חובה!
* אנגלית ברמה גבוהה- חובה!
* ניסיון בעבודה מול הרשויות FDA/CE- חובה!
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6643253
אחראי/ת רישום ורגולציה
פורסם לפני 1 ימים לפי אורטל ולעבודה
  • קרית גת וקרית מלאכי, ירושלים, בית שמש, מודיעין
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת תרופות מובילה דרוש/ה רפרנט רישום
 הכנת תיקי רישום בתחום תרכיבי העופות בהתאם לסטנדרטים ולרגולציה הבינ"ל
 ליווי פרויקטים חדשים משלב המו"פ ועד השקתם בשוק – הגדרת דרישות רגולטוריות והעברתן למחלקות
השונות:
o תכנון, ביצוע וניתוח ניסויים קליניים – כתיבת דוחות
o ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימית
o ליווי ותמיכה שוטפים במחלקות החברה בתחום הרגולציה )יצור, QC , QA וכו’(
דרישות התפקיד
 תואר ראשון במדעי החיים/ביוטכנולוגיה/מדעי בעל חיים
 1-2 שנות ניסיון בתחום הרגולציה/אבטחת איכות/מעבדה בתעשייה הפרמצבטית - יתרון
 אנגלית ברמה גבוהה – בכתב ובע"פ – ח
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » רוקחים ופארמה | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6653162
RA Specialist לחברת מכשור רפואי
  • אשדוד ואשקלון, ירושלים, רחובות ויבנה, בקעת אונו וג. שמואל, חדרה וזכרון יעקב
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
For an engineering and projects company, we are looking for RA Specialist for a variety of challenging projects in pharma, biotech and medical devices.
The position includes:
1. Preparation and Coordination of worldwide regulatory submissions
2. Maintaining up to date regulatory related procedures following regulation updates
3. Participate in risk management, design reviews, change reviews and providing regulatory input
4. Regulatory assessment of product/process/QMS related changes
Workplace:
Working at the customer’s site
דרישות
• 2 years previous experience in medical device companies
• life science or similar academic background
• English - high level (verbal and written abilities)
• Representative and service oriented
• Team player
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6646182
מנהל/ת פרויקטים ברישום לשוק ארה"ב
פורסם לפני 4 ימים לפי דנאל
  • מודיעין, רמלה לוד ושוהם, רחובות ויבנה, ראשון לציון ונס ציונה, חולון ובת ים
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת פארמה רב לאומית דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים ברישום לשוק ארה"ב.
התפקיד כולל אחריות להכנה ובדיקה של תיקי רישום לשוק ארה"ב.
דרישות
בוגר/ת תואר ראשון בכימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית- חובה
ניסיון של שנתיים לפחות בתחום הרישום - חובה!
ניסיון ברישום לשוק ארה"ב/אירופה - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - חובה
דיוק, ארגון,יכולת עבודה עצמאית, תוך עמידה בריבוי משימות ולוחות זמנים
נכונות לעבודה בשעות נוספות
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6570773
דנאל
בלעדי לג’וב מאסטר
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.