דרושים עובד רגולציה, משרה מלאה

נמצאו 28 משרות סנן
אחראי/ת רישום ציוד רפואי לחברה מובילה
  • הרצליה ורמת השרון, נתניה ועמק חפר, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה המספקת שירותים ויעוץ בתחום הרגולציה הרפואית דרוש/ה אחראי/ת רישום וניהול פרוייקטים. במסגרת התפקיד: הכנת והגשת תיקים של ציוד רפואי למשרד הבריאות בישראל, הכנת תיקי CE, ניהול תקשורת שוטפת עם לקוחות בארץ ובחו"ל, עבודה מול ספקים בחו"ל, ניהול פרויקטים שוטפים, ניהול דוחות אקסל ועוד.
*המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד*
דרישות
- ניסיון של שנה ומעלה בתפקיד דומה.
- בוגרי מדעי החיים/ הנדסה ביו רפואית/ השכלה רלוונטית לתחום.
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
- יכולת סדר וארגון, יכולת עבודה עצמאית וראש גדול.
- נכונות לעבודה במשרה מלאה.
פרטי התקשרות
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | מדעים » ביו רפואה
משרה מספר 6635777
עובד/ת רישום לחברה מובילה !
פורסם לפני 1 ימים לפי פארמה ג’וב
  • בית שמש, מודיעין, רמלה לוד ושוהם, רחובות ויבנה, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת פארמה מובילה דרוש/ה רפרנט/ית רישום .
** התפקיד מתאים גם למועמדים מתחום האיכות/ מעבדות שרוצים לעשות דריסת רגל בתחום הרישום !
התפקיד כולל :
* הכנת תיקי רישום
* ליווי פרויקטים חדשים משלב המו"פ ועד השקתם בשוק
* תכנון, ביצוע וניתוח ניסויים קליניים – כתיבת דוחות
* ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימית וכו’..
דרישות
* תואר ראשון במדעי החיים/ביוטכנולוגיה/מדעי בעל חיים - חובה !
* 1-2 שנות ניסיון בתחום הרגולציה/אבטחת איכות/מעבדה בתעשייה הפרמצבטית - חובה !
* אנגלית ברמה גבוהה –חובה !
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » רוקחים ופארמה
משרה מספר 6628124
עובד/ת רישום - לא חייב ניסיון קודם !
פורסם לפני 1 ימים לפי פארמה ג’וב
  • תל אביב, פתח תקווה, רמת גן וגבעתיים, נתניה ועמק חפר, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת תרופות מובילה דרוש/ה עובד/ת רישום .
**התפקיד מתאים גם למועמדים ללא ניסיון קודם ברישום שרוצים להיכנס לתעשייה
דרישות
תואר מדעי - חובה !
אנגלית ברמה גבוהה - חובה !
ניסיון קודם בתפקיד רישום - יתרון .
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » רוקחים ופארמה
משרה מספר 6628112
מוביל/ת פרויקטים בתחום הרגולציה לחברת מדיקל דיוויס מצליחה
פורסם לפני 1 ימים לפי פארמה ג’וב
  • תל אביב, פתח תקווה, בקעת אונו וג. שמואל, חולון ובת ים, רמת גן וגבעתיים
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת מכשור רפואי גלובלית דרוש/ה מוביל/ת פרויקטים בתחום הרגולציה.
התפקיד כולל:
o כתיבת מסמכי הגשה לרשויות
o ניהול מו"מ עם רשויות בריאות
o ניהול תהליך הכתיבה וההגשה עד שלב אישור המוצר
o טיפול בפרויקטים במחלקת רגולציה.
עבודה מגוונת בכפיפות לסמנכ"ל הרגולציה בחברה.
דרישות
* תואר ראשון ומעלה במדעי החיים/רוקחות- חובה!
* ניסיון ברגולציה של מכשור רפואי לפחות 3 שנים- חובה!
* ניסיון עם מוצר שמשלב תוכנה- יתרון
* אנגלית ברמה גבוהה מאד - חובה!
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6628104
אחראי/ת פרוייקטים ברישום לשוק ארה"ב בחברת פארמה מצליחה
פורסם לפני 1 ימים לפי פארמה ג’וב
  • מודיעין, רחובות ויבנה, תל אביב, ראשון לציון ונס ציונה, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת פארמה גלובלית דרוש/ה אחראי/ת פרוייקטים ברישום לשוק ארה"ב.
התפקיד כולל אחריות להכנה ובדיקה של תיקי רישום לשוק ארה"ב, עבודה מול ממשקים רבים במפעל ובחו"ל , עבודה מול FDA ומשרד הבריאות.
דרישות
* בוגר/ת תואר ראשון בכימיה, הנדסת ביוטכנולוגיה, הנדסה כימית או רוקחות- חובה!
* תואר שני בתחום רלוונטי- יתרון משמעותי
* ניסיון של לפחות שנתיים במחלקת רגולציה מתעשית הפארמה- חובה!
* אנגלית ברמה גבוהה- חובה!
* ניסיון בעבודה מול הרשויות FDA/CE- חובה!
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6627991
אחראי/ת RA לחברת מכשור רפואי מהמובילות בתחום !!
פורסם לפני 1 ימים לפי פארמה ג’וב
  • תל אביב, פתח תקווה, הרצליה ורמת השרון, נתניה ועמק חפר, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת מכשור רפואי דרוש/ה אחראי/ת רישום ורגולציה עם ניסיון עשיר באמ"ר.
דרישות
ניסיון מוכח של לפחות שנה בעבודה במחלקת רישום ורגולציה - חובה!
אנגלית ברמה גבוהה- חובה!
ניסיון באמ"ר - חובה !
ניסיון בהגשת תיקים לרשויות FDA/CE- יתרון משמעותי !!
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6627960
עובד/ת איכות ורגולציה לתפקיד שטח מאתגר !
פורסם לפני 1 ימים לפי פארמה ג’וב
  • נתניה ועמק חפר, חדרה וזכרון יעקב, חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, רעננה כפ"ס והוד השרון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברת מכשור רפואי מובילה דרוש/ה מומחה/ית איכות ורגולציה.
התפקיד כולל הגשות לרשויות הרגולטוריות בחו"ל, תחזוקת תיקים, הכנה לביקורות חיצוניות, חריגות , קפאות ועוד.
** התפקיד מתאים למועדים שרוצים לעשות תפקיד מעניין ומאתגר !
דרישות
- ניסיון קודם בתחום האיכות/רגולציה מתעשית המכשור הרפואי- חובה!
- היכרות מעמיקה עם איזו 13485- חובה!
*** התפקיד מתאים למועמדים גם עם ניסיון מוכח רק באיכות / רק ברגולציה מחברות מדיקל דיוויס .
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6627822
לחברת פארמה וקוסמטיקה דרוש/ה עובד/ת רישום ורגלוציה בשכר גבוה
פורסם לפני 1 ימים לפי ל.מ. עולם של כח-אדם
  • נתניה ועמק חפר, חדרה וזכרון יעקב
  • משרה מלאה, בני 50 פלוס, התמחות, חיילים משוחררים, דוברי שפות, מתאים למגזר דתי, אקדמאים ללא...
  • נתון למשא ומתן
תיאור
דרוש/ה עובד/ת רישום ורגולציה לחברה מובילה בתחום הפארמה והקוסמטיקה.
העבודה בתנאים מעולים למתאימ/ה הכוללים:
שכר מעולה!!!
סביבת עבודה רצינית ומקצועית לטווח הארוך
ועוד.
-העבודה במתכונת של משרה מלאה בין השעות 8:00-17:00.
חברתנו ממוקמת בנתניה.
-התפקיד כולל רישום מקטים בתחום וביצוע משימות שונות.
דרישות
-מועמדים שסיימו קורס רוקחות
-חיילים משוחררים שעסקו בספקטרומטריקס
-ניסיון עם מקטים מחברות מדיקל/ קוסמטיקה
-שליטה טובה בשפה האנגלית
המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » רוקחים ופארמה
משרה מספר 6639495
Regulatory Affairs Associate
פורסם לפני 1 ימים לפי Lumenis
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
Lead the development and implementation of regulatory strategy for assigned projects of the relevant BU.
Prepare and coordinate regulatory submissions (e.g., ISO, FDA, CE, safety reports, 510 (k), Technical files, Amar approvals, etc.) in accordance with applicable regulations.
Prepare or maintain technical files as necessary to obtain and sustain product approval.
Communicate with regulatory agencies regarding pre-submission strategies, potential regulatory pathways, compliance test requirements, or clarification and follow-up of submissions under review.
Interpret regulatory rules or rule changes and ensure that they are communicated through corporate procedures.
Assisting various departments in the organization, such as R&D and Marketing, from regulatory aspects. Starting from product definition to release.
Maintain current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance documents.
דרישות
Requires a Bachelor’s or Master’s Degree in scientific discipline
Minimum of 2 years of experience in medical device sector
Demonstrated working knowledge of medical and scientific principles
Proven mastery & demonstrated understanding of all regulatory affairs aspects related to medical devices
Proven mastery of all aspects of the quality process, including standards, methods, and procedures
Direct experience with Class II/III medical devices, with emphasis towards energy-emitting products
Experience with cGMP/QSR, ISO 13485, and Council Directive 93/42/EEC
Solid organizational, analytical, and problem solving skills
Sound communication skills (both verbal & writing)
Excellent interpersonal skills, team player
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות
משרה מספר 6596524
Lumenis
בלעדי לג’וב מאסטר
מומחה /ית רגולציה - מכשור רפואי
פורסם לפני 1 ימים לפי חיבורים משאבי אנוש
  • עכו נהריה וגליל מערבי, הגליל והגולן
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
מתאמ/ת רגולציה במחלקת הבטחת איכות ורגולציה
אחריות כוללת על התחומים הבאים:
אחראית על נושאי רגולציה הקשורים למוצרים ארוזים בבועה ועל מוצרים לא סטרילים הנמכרים עם CE באחריות רגולטורית של החברה.
דרישות
תואר ראשון - חובה.
אנגלית מצוינת (דיבור, קריאה, כתיבה).
יכולת התנסחות טובה בכתב באנגלית ובעברית.
היכרות עם רגולציה רלוונטית יתרון משמעותי.
יכולת למידה גבוהה.
סדר ודייקנות, תשומת לב לפרטים.
יכולת עבודה בצוות.
יכולת הובלת צוות ותהליכים.
אסרטיביות, יכולת התמודדות מול גורמים מקצועיים מקבילים.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עוזר רגולציה | רפואה ופארמה » עובד רגולציה
משרה מספר 6639163
חיבורים משאבי אנוש
בלעדי לג’וב מאסטר
123הבא »
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.