דרושים עוזר רגולציה

נמצאו 3 משרות סנן
איש /אשת רגולציה וקליניקה לחברת אביזרים רפואיים
פורסם לפני 1 ימים לפי חסוי
  • רמלה לוד ושוהם, רחובות ויבנה, תל אביב, פתח תקווה, ראשון לציון ונס ציונה
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
לחברה בתחום הרפואה האסתטית דרוש /ה בוגר /ת תואר שני במדעים, לתפקיד בתחומי הקליניקה והרגולציה.
התפקיד כולל:
ליווי ניסויים קליניים, עיבוד נתונים, כתיבת דוחות ופרסומים מדעיים.
כתיבת דוחות רגולטורים לפי דרישות רשויות הבריאות בארץ ובעולם (CE ו-FDA).
דרישות
תואר שני (כגון ביולוגיה, כימיה רוקחות וכדומה) - חובה!
ניסיון בכתיבה מדעית - חובה
אנגלית ברמה גבוהה ביותר.
שפות נוספות, יתרון.
יכולת עבודה בצוות.
נכונות לנסיעות ברחבי הארץ, רישיון נהיגה + רכב - חובה
ורסטליות ומוכנות לעבודות שונות ומגוונות.
המשרה בלוד
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » עוזר רגולציה
משרה מספר 6590186
דרוש/ה איש/אשת רגולציה לחברת מכשור רפואי
  • עפולה נצרת ובית שאן
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
1. הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים.
2. תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
3. קשר שוטף עם לקוחות החברה ומתן תמיכה רגולטורית ללקוחות ולמחלקות החברה.
4. הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשור הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי MDR, MDSAP, MDD, FDA)).
5. ניסיון בהכנה ובביצוע הגשות רגולטוריות בתחום ציוד רפואי : אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.
6. ניסיון בכתיבה ועדכון תיקי מוצר.
7. יכולת עבודה מדויקת וירידה לפרטים, יכולת למידה עצמית וחקירה, ניסיון במבדקים חיצוניים.
8. יתרון לניסיון והסמכה לעריכת מבדקים פנימיים.
9. יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית’ עקומת למידה גבוהה’ נכונות לעבודה מאומצת.
דרישות
1. השכלה אקדמית - עדיפות בתחום הבטחת איכות / מדעי החיים / הנדסה ביו-רפואית.
2. ניסיון בעבודה בתחום האיכות/רגולציה מחברת מכשור רפואי
3. ניסיון בכתיבה והגשת מסמכים לגופים הרגולטוריים באירופה .
4. ניסיון עבודה עם תקן 2016: ISO13485 יתרון!
5. שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית.
6. יכולת עבודה תחת לחץ, מקצועיות, יחסי אנוש מעולים.
7. מוטיבציה גבוהה ללמידה עצמית.
8. יכולת עבודה על מספר משימות במקביל, תשומת לב לפרטים.
9. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » עובד רגולציה | רפואה ופארמה » עוזר רגולציה
משרה מספר 6707303
אמ.די.טי. - טכנולוגיות מוצרי יהלום בע"מ.
בלעדי לג’וב מאסטר
לחברת MDT – דרוש/ה מומחה/ית רגולציה Regulatory Affairs Spec
  • חיפה והכרמל, קריות יקנעם וע. זבולון, עפולה נצרת ובית שאן, טבריה והכנרת
  • משרה מלאה
  • נתון למשא ומתן
תיאור
1. הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים.
2. תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
3. קשר שוטף עם לקוחות החברה ומתן תמיכה רגולטורית ללקוחות ולמחלקות החברה.
4. הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשור הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי MDR, MDSAP, MDD, FDA)).
5. ניסיון בהכנה ובביצוע הגשות רגולטוריות בתחום ציוד רפואי : אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.
6. ניסיון בכתיבה ועדכון תיקי מוצר.
7. יכולת עבודה מדויקת וירידה לפרטים, יכולת למידה עצמית וחקירה, ניסיון במבדקים חיצוניים.
8. יתרון לניסיון והסמכה לעריכת מבדקים פנימיים.
9. יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית’ עקומת למידה גבוהה’ נכונות לעבודה מאומצת.
דרישות
1. השכלה אקדמית - עדיפות בתחום הבטחת איכות / מדעי החיים / הנדסה ביו-רפואית.
2. ניסיון בעבודה בתחום האיכות/רגולציה מחברת מכשור רפואי
3. ניסיון בכתיבה והגשת מסמכים לגופים הרגולטוריים באירופה .
4. ניסיון עבודה עם תקן 2016: ISO13485 יתרון!
5. שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית.
6. יכולת עבודה תחת לחץ, מקצועיות, יחסי אנוש מעולים.
7. מוטיבציה גבוהה ללמידה עצמית.
8. יכולת עבודה על מספר משימות במקביל, תשומת לב לפרטים.
9. המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
דרושים בתחומים
רפואה ופארמה » מנהל רגולציה ומע’ איכות | רפואה ופארמה » עוזר רגולציה
משרה מספר 6707300
אמ.די.טי. - טכנולוגיות מוצרי יהלום בע"מ.
בלעדי לג’וב מאסטר
המשרות באתר מיועדות לנשים וגברים כאחד
מה זה משרה בלעדית?
זו משרה שהמעסיק החליט לפרסם אך ורק באתר ג'וב מאסטר,
כלומר פרטי המשרה וההתקשרות עם הגורם המגייס ידועים אך ורק לג'וב מאסטר.
חשוב להבהיר!
לאתרים שמעתיקים משרות ללא אבחנה מג'וב מאסטר, לרוב אין את פרטי ההתקשרות האמיתיים של איש/ת הקשר שאחראי על הגיוס בארגון למשרה זו.